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Células madre que predicen resultados ortopédicos

1 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska

¿Pueden las células madre predecir los resultados ortopédicos? La correlación de los resultados de la densidad ósea después de la artroplastia total de cadera con los ensayos de células madre obtenidos en el momento de la cirugía

Este es un estudio piloto para proporcionar datos preliminares de la asociación entre la densidad mineral ósea adyacente a los implantes acetabulares, medida mediante tomografía computarizada cuantitativa (QCT), al menos 2 años después de la cirugía de artroplastia total de cadera (ATC) con ensayos de células madre mesequimales, obtenidos en el momento de la cirugía y comenzar a evaluar si las células madre pueden predecir los resultados de la cirugía ortopédica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los sujetos que se hayan sometido a una THA y que previamente hayan dado su consentimiento para el estudio "Ensayos de calidad de células madre: correlación con el envejecimiento/salud" que utilizó un exceso de muestras de médula ósea y sangre para completar los laboratorios de ensayo de células madre serán invitados a regresar al menos 2 años después de la THA para completarla. radiografías bilaterales de cadera, si aún no se han completado como parte del seguimiento médico de rutina, más una prueba de densidad ósea QCT y para completar un cuestionario sobre el historial de tabaquismo, alcohol y ejercicio junto con el registro del IMC.

Esta capacidad de identificar personas mayores con función de células madre comprometida podría ofrecer oportunidades para desarrollar y probar nuevas estrategias preventivas y terapéuticas para mejorar los resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

203

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cirugía ortopédica en una clínica específica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos que previamente se habían sometido a una artroplastia total de cadera y se les habían completado ensayos de células madre en el exceso de médula ósea

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no deseen participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pruebas QCT de tomografía computarizada cuantitativa y de células madre

La asociación entre la densidad mineral ósea adyacente a los implantes acetabulares, medida mediante tomografía computarizada cuantitativa (QCT), al menos 2 años después de la cirugía de artroplastia total de cadera (THA) y ensayos de células madre mesequimales, obtenidos en el momento de la cirugía, evaluará si las células madre puede predecir los resultados de la cirugía ortopédica.

Descripción detallada:

Los sujetos que se hayan sometido a una THA y que previamente hayan dado su consentimiento para el estudio "Ensayos de calidad de células madre: correlación con el envejecimiento/salud" que utilizó un exceso de muestras de médula ósea y sangre para completar los laboratorios de ensayo de células madre serán invitados a regresar al menos 2 años después de la THA para completarla. radiografías bilaterales de cadera, si aún no se han completado como parte del seguimiento médico de rutina, más una prueba de densidad ósea QCT y para completar un cuestionario sobre el historial de tabaquismo, alcohol y ejercicio junto con el registro del IMC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Pueden las células madre predecir los resultados ortopédicos?
Periodo de tiempo: Se espera que la inscripción comience en junio de 2011 y que este estudio piloto esté terminado en mayo de 2012.
La densidad mineral ósea adyacente a los implantes acetabulares se evaluará mediante QCT, que puede mostrar cambios óseos tempranos, lo que puede proporcionar información sobre la calidad de la fijación del implante y la adaptación del hueso circundante. Las radiografías evaluarán el aflojamiento, el desgaste, la alineación y la osteolitos de los componentes. Las características de los pacientes se resumirán mediante estadísticas descriptivas. Se utilizarán coeficientes de correlación de Spearman para evaluar la asociación de ensayos de células madre mesenquimales y hallazgos de densidad ósea.
Se espera que la inscripción comience en junio de 2011 y que este estudio piloto esté terminado en mayo de 2012.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Garvin, MD, UNMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0168-11-FB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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