- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01366911
Células madre que predicen resultados ortopédicos
¿Pueden las células madre predecir los resultados ortopédicos? La correlación de los resultados de la densidad ósea después de la artroplastia total de cadera con los ensayos de células madre obtenidos en el momento de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos que se hayan sometido a una THA y que previamente hayan dado su consentimiento para el estudio "Ensayos de calidad de células madre: correlación con el envejecimiento/salud" que utilizó un exceso de muestras de médula ósea y sangre para completar los laboratorios de ensayo de células madre serán invitados a regresar al menos 2 años después de la THA para completarla. radiografías bilaterales de cadera, si aún no se han completado como parte del seguimiento médico de rutina, más una prueba de densidad ósea QCT y para completar un cuestionario sobre el historial de tabaquismo, alcohol y ejercicio junto con el registro del IMC.
Esta capacidad de identificar personas mayores con función de células madre comprometida podría ofrecer oportunidades para desarrollar y probar nuevas estrategias preventivas y terapéuticas para mejorar los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Orthopaedic Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que previamente se habían sometido a una artroplastia total de cadera y se les habían completado ensayos de células madre en el exceso de médula ósea
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no deseen participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pruebas QCT de tomografía computarizada cuantitativa y de células madre
La asociación entre la densidad mineral ósea adyacente a los implantes acetabulares, medida mediante tomografía computarizada cuantitativa (QCT), al menos 2 años después de la cirugía de artroplastia total de cadera (THA) y ensayos de células madre mesequimales, obtenidos en el momento de la cirugía, evaluará si las células madre puede predecir los resultados de la cirugía ortopédica. Descripción detallada: Los sujetos que se hayan sometido a una THA y que previamente hayan dado su consentimiento para el estudio "Ensayos de calidad de células madre: correlación con el envejecimiento/salud" que utilizó un exceso de muestras de médula ósea y sangre para completar los laboratorios de ensayo de células madre serán invitados a regresar al menos 2 años después de la THA para completarla. radiografías bilaterales de cadera, si aún no se han completado como parte del seguimiento médico de rutina, más una prueba de densidad ósea QCT y para completar un cuestionario sobre el historial de tabaquismo, alcohol y ejercicio junto con el registro del IMC. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Pueden las células madre predecir los resultados ortopédicos?
Periodo de tiempo: Se espera que la inscripción comience en junio de 2011 y que este estudio piloto esté terminado en mayo de 2012.
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La densidad mineral ósea adyacente a los implantes acetabulares se evaluará mediante QCT, que puede mostrar cambios óseos tempranos, lo que puede proporcionar información sobre la calidad de la fijación del implante y la adaptación del hueso circundante.
Las radiografías evaluarán el aflojamiento, el desgaste, la alineación y la osteolitos de los componentes.
Las características de los pacientes se resumirán mediante estadísticas descriptivas.
Se utilizarán coeficientes de correlación de Spearman para evaluar la asociación de ensayos de células madre mesenquimales y hallazgos de densidad ósea.
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Se espera que la inscripción comience en junio de 2011 y que este estudio piloto esté terminado en mayo de 2012.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Garvin, MD, UNMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0168-11-FB
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