- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01368484
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality
7. juni 2011 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality.
The aim of this study is evaluated the effect of dietetic supplementation with DHA on human sperm quality, antioxidant capacity and sperm DNA damage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30007
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of male factor.
Exclusion Criteria:
- Metabolic and genetic diseases.
- Oncological patients.
- Patients with anticoagulants treatment.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Sunflower oil
|
1500 mg sunflower/day for 10 weeks
|
Eksperimentel: Docosahexanoic acid
|
1500mg/day for 10 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sperm concentration
Tidsramme: 5 weeks
|
million of spermatozoa per milimitre
|
5 weeks
|
Sperm motility
Tidsramme: 5 weeks
|
Percentage of motile sperm.
|
5 weeks
|
Sperm morphology
Tidsramme: 5 weeks
|
Percentage of sperm with normal morphology
|
5 weeks
|
Total capacity antioxidant
Tidsramme: 5 weeks
|
Total antioxidant capacity (TAC)is a colorimetric assay that measure the combined antioxidant activities of all its non enzymatic constituents in seminal plasma.
|
5 weeks
|
Sperm DNA damage.
Tidsramme: 5 weeks
|
DNA fragmentation analysis was evaluated by TUNEL test and measured by flow cytometry
|
5 weeks
|
Fatty acids measure.
Tidsramme: 5 weeks
|
Fatty acid analysis in seminal plasma and spermatozoa were evaluated by gas chromatography.The percentage of each fatty acid class was expressed as percentage of total fatty acids.
|
5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sperm in ejaculate
Tidsramme: 5 weeks
|
Million of spermatozoa in eyaculate.
|
5 weeks
|
Volume of ejaculate.
Tidsramme: 5 weeks
|
Eyaculated milliliters.
|
5 weeks
|
Sperm viability
Tidsramme: 5 weeks
|
Porcentage of sperm whitout membrane damage
|
5 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martinez Soto, Juan Carlos, IVI Murcia
- Studieleder: Landeras Gutierrez, Jose, IVI Murcia
- Studiestol: Nicolas Arnau, Maria, IVI Murcia
- Studiestol: Fernandez Olmedilla, Laura, IVI Murcia
- Studiestol: Albero Pilar, IVI Murcia
- Studiestol: Domingo JC, University of Barcelona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2011
Først opslået (Skøn)
8. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IVI MUR 005-2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPERM
-
IVI MadridRekrutteringSperm | Sperm DNA-fragmentering | Mandlig fertilitet | TelomererSpanien
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendtSperm KapacitationIsrael
-
University of TennesseeTrukket tilbage
-
UCB PharmaAfsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
IVI SevillaRekrutteringSperm KapacitationSpanien
-
CREA Medicina de la Reproducción SLRekrutteringIntracytoplasmatisk spermainjektion | Sperm | MikrofluidikSpanien
-
Benha UniversityHawaa Fertility CenterAfsluttet
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeAfsluttetSperm DNA-fragmenteringEgypten
Kliniske forsøg med Sunflower oil
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Danbury HospitalPrograde NutritionAfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater
-
SeppicAfsluttet
-
SeppicAfsluttetSunde frivilligeItalien
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedAfsluttetSund og rask | Rynke | Hudpigment | Tør hudIndien