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Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality

7 de junho de 2011 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality.

The aim of this study is evaluated the effect of dietetic supplementation with DHA on human sperm quality, antioxidant capacity and sperm DNA damage.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha, 30007
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of male factor.

Exclusion Criteria:

  • Metabolic and genetic diseases.
  • Oncological patients.
  • Patients with anticoagulants treatment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sunflower oil
Suplemento dietético: Sunflower oil
1500 mg sunflower/day for 10 weeks
Experimental: Docosahexanoic acid
Suplemento dietético: Docosahexanoic acid
1500mg/day for 10 weeks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sperm concentration
Prazo: 5 weeks
million of spermatozoa per milimitre
5 weeks
Sperm motility
Prazo: 5 weeks
Percentage of motile sperm.
5 weeks
Sperm morphology
Prazo: 5 weeks
Percentage of sperm with normal morphology
5 weeks
Total capacity antioxidant
Prazo: 5 weeks
Total antioxidant capacity (TAC)is a colorimetric assay that measure the combined antioxidant activities of all its non enzymatic constituents in seminal plasma.
5 weeks
Sperm DNA damage.
Prazo: 5 weeks
DNA fragmentation analysis was evaluated by TUNEL test and measured by flow cytometry
5 weeks
Fatty acids measure.
Prazo: 5 weeks
Fatty acid analysis in seminal plasma and spermatozoa were evaluated by gas chromatography.The percentage of each fatty acid class was expressed as percentage of total fatty acids.
5 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sperm in ejaculate
Prazo: 5 weeks
Million of spermatozoa in eyaculate.
5 weeks
Volume of ejaculate.
Prazo: 5 weeks
Eyaculated milliliters.
5 weeks
Sperm viability
Prazo: 5 weeks
Porcentage of sperm whitout membrane damage
5 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Colaboradores

University of Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Martinez Soto, Juan Carlos, IVI Murcia
  • Diretor de estudo: Landeras Gutierrez, Jose, IVI Murcia
  • Cadeira de estudo: Nicolas Arnau, Maria, IVI Murcia
  • Cadeira de estudo: Fernandez Olmedilla, Laura, IVI Murcia
  • Cadeira de estudo: Albero Pilar, IVI Murcia
  • Cadeira de estudo: Domingo JC, University of Barcelona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IVI MUR 005-2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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