- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01368484
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality
7 июня 2011 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality.
The aim of this study is evaluated the effect of dietetic supplementation with DHA on human sperm quality, antioxidant capacity and sperm DNA damage.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30007
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of male factor.
Exclusion Criteria:
- Metabolic and genetic diseases.
- Oncological patients.
- Patients with anticoagulants treatment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Sunflower oil
|
1500 mg sunflower/day for 10 weeks
|
|
Экспериментальный: Docosahexanoic acid
|
1500mg/day for 10 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
sperm concentration
Временное ограничение: 5 weeks
|
million of spermatozoa per milimitre
|
5 weeks
|
|
Sperm motility
Временное ограничение: 5 weeks
|
Percentage of motile sperm.
|
5 weeks
|
|
Sperm morphology
Временное ограничение: 5 weeks
|
Percentage of sperm with normal morphology
|
5 weeks
|
|
Total capacity antioxidant
Временное ограничение: 5 weeks
|
Total antioxidant capacity (TAC)is a colorimetric assay that measure the combined antioxidant activities of all its non enzymatic constituents in seminal plasma.
|
5 weeks
|
|
Sperm DNA damage.
Временное ограничение: 5 weeks
|
DNA fragmentation analysis was evaluated by TUNEL test and measured by flow cytometry
|
5 weeks
|
|
Fatty acids measure.
Временное ограничение: 5 weeks
|
Fatty acid analysis in seminal plasma and spermatozoa were evaluated by gas chromatography.The percentage of each fatty acid class was expressed as percentage of total fatty acids.
|
5 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sperm in ejaculate
Временное ограничение: 5 weeks
|
Million of spermatozoa in eyaculate.
|
5 weeks
|
|
Volume of ejaculate.
Временное ограничение: 5 weeks
|
Eyaculated milliliters.
|
5 weeks
|
|
Sperm viability
Временное ограничение: 5 weeks
|
Porcentage of sperm whitout membrane damage
|
5 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martinez Soto, Juan Carlos, IVI Murcia
- Директор по исследованиям: Landeras Gutierrez, Jose, IVI Murcia
- Учебный стул: Nicolas Arnau, Maria, IVI Murcia
- Учебный стул: Fernandez Olmedilla, Laura, IVI Murcia
- Учебный стул: Albero Pilar, IVI Murcia
- Учебный стул: Domingo JC, University of Barcelona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IVI MUR 005-2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .