Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality
7. juni 2011 oppdatert av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality.
The aim of this study is evaluated the effect of dietetic supplementation with DHA on human sperm quality, antioxidant capacity and sperm DNA damage.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30007
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of male factor.
Exclusion Criteria:
- Metabolic and genetic diseases.
- Oncological patients.
- Patients with anticoagulants treatment.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sunflower oil
|
1500 mg sunflower/day for 10 weeks
|
|
Eksperimentell: Docosahexanoic acid
|
1500mg/day for 10 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sperm concentration
Tidsramme: 5 weeks
|
million of spermatozoa per milimitre
|
5 weeks
|
|
Sperm motility
Tidsramme: 5 weeks
|
Percentage of motile sperm.
|
5 weeks
|
|
Sperm morphology
Tidsramme: 5 weeks
|
Percentage of sperm with normal morphology
|
5 weeks
|
|
Total capacity antioxidant
Tidsramme: 5 weeks
|
Total antioxidant capacity (TAC)is a colorimetric assay that measure the combined antioxidant activities of all its non enzymatic constituents in seminal plasma.
|
5 weeks
|
|
Sperm DNA damage.
Tidsramme: 5 weeks
|
DNA fragmentation analysis was evaluated by TUNEL test and measured by flow cytometry
|
5 weeks
|
|
Fatty acids measure.
Tidsramme: 5 weeks
|
Fatty acid analysis in seminal plasma and spermatozoa were evaluated by gas chromatography.The percentage of each fatty acid class was expressed as percentage of total fatty acids.
|
5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sperm in ejaculate
Tidsramme: 5 weeks
|
Million of spermatozoa in eyaculate.
|
5 weeks
|
|
Volume of ejaculate.
Tidsramme: 5 weeks
|
Eyaculated milliliters.
|
5 weeks
|
|
Sperm viability
Tidsramme: 5 weeks
|
Porcentage of sperm whitout membrane damage
|
5 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martinez Soto, Juan Carlos, IVI Murcia
- Studieleder: Landeras Gutierrez, Jose, IVI Murcia
- Studiestol: Nicolas Arnau, Maria, IVI Murcia
- Studiestol: Fernandez Olmedilla, Laura, IVI Murcia
- Studiestol: Albero Pilar, IVI Murcia
- Studiestol: Domingo JC, University of Barcelona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IVI MUR 005-2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .