- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01368484
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality
7 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality.
The aim of this study is evaluated the effect of dietetic supplementation with DHA on human sperm quality, antioxidant capacity and sperm DNA damage.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30007
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of male factor.
Exclusion Criteria:
- Metabolic and genetic diseases.
- Oncological patients.
- Patients with anticoagulants treatment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Sunflower oil
|
1500 mg sunflower/day for 10 weeks
|
Eksperymentalny: Docosahexanoic acid
|
1500mg/day for 10 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
sperm concentration
Ramy czasowe: 5 weeks
|
million of spermatozoa per milimitre
|
5 weeks
|
Sperm motility
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Percentage of motile sperm.
|
5 weeks
|
Sperm morphology
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Percentage of sperm with normal morphology
|
5 weeks
|
Total capacity antioxidant
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Total antioxidant capacity (TAC)is a colorimetric assay that measure the combined antioxidant activities of all its non enzymatic constituents in seminal plasma.
|
5 weeks
|
Sperm DNA damage.
Ramy czasowe: 5 weeks
|
DNA fragmentation analysis was evaluated by TUNEL test and measured by flow cytometry
|
5 weeks
|
Fatty acids measure.
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Fatty acid analysis in seminal plasma and spermatozoa were evaluated by gas chromatography.The percentage of each fatty acid class was expressed as percentage of total fatty acids.
|
5 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sperm in ejaculate
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Million of spermatozoa in eyaculate.
|
5 weeks
|
Volume of ejaculate.
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Eyaculated milliliters.
|
5 weeks
|
Sperm viability
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Porcentage of sperm whitout membrane damage
|
5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martinez Soto, Juan Carlos, IVI Murcia
- Dyrektor Studium: Landeras Gutierrez, Jose, IVI Murcia
- Krzesło do nauki: Nicolas Arnau, Maria, IVI Murcia
- Krzesło do nauki: Fernandez Olmedilla, Laura, IVI Murcia
- Krzesło do nauki: Albero Pilar, IVI Murcia
- Krzesło do nauki: Domingo JC, University of Barcelona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVI MUR 005-2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sunflower oil
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja
-
University of DundeeZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończony
-
Peter DaleyDalhousie UniversityZakończony