- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01368484
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality
7 juni 2011 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality.
The aim of this study is evaluated the effect of dietetic supplementation with DHA on human sperm quality, antioxidant capacity and sperm DNA damage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30007
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of male factor.
Exclusion Criteria:
- Metabolic and genetic diseases.
- Oncological patients.
- Patients with anticoagulants treatment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Sunflower oil
|
1500 mg sunflower/day for 10 weeks
|
|
Experimenteel: Docosahexanoic acid
|
1500mg/day for 10 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sperm concentration
Tijdsspanne: 5 weeks
|
million of spermatozoa per milimitre
|
5 weeks
|
|
Sperm motility
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Percentage of motile sperm.
|
5 weeks
|
|
Sperm morphology
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Percentage of sperm with normal morphology
|
5 weeks
|
|
Total capacity antioxidant
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Total antioxidant capacity (TAC)is a colorimetric assay that measure the combined antioxidant activities of all its non enzymatic constituents in seminal plasma.
|
5 weeks
|
|
Sperm DNA damage.
Tijdsspanne: 5 weeks
|
DNA fragmentation analysis was evaluated by TUNEL test and measured by flow cytometry
|
5 weeks
|
|
Fatty acids measure.
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Fatty acid analysis in seminal plasma and spermatozoa were evaluated by gas chromatography.The percentage of each fatty acid class was expressed as percentage of total fatty acids.
|
5 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sperm in ejaculate
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Million of spermatozoa in eyaculate.
|
5 weeks
|
|
Volume of ejaculate.
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Eyaculated milliliters.
|
5 weeks
|
|
Sperm viability
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Porcentage of sperm whitout membrane damage
|
5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martinez Soto, Juan Carlos, IVI Murcia
- Studie directeur: Landeras Gutierrez, Jose, IVI Murcia
- Studie stoel: Nicolas Arnau, Maria, IVI Murcia
- Studie stoel: Fernandez Olmedilla, Laura, IVI Murcia
- Studie stoel: Albero Pilar, IVI Murcia
- Studie stoel: Domingo JC, University of Barcelona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IVI MUR 005-2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .