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Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality

7 giugno 2011 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality.

The aim of this study is evaluated the effect of dietetic supplementation with DHA on human sperm quality, antioxidant capacity and sperm DNA damage.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30007
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of male factor.

Exclusion Criteria:

  • Metabolic and genetic diseases.
  • Oncological patients.
  • Patients with anticoagulants treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Sunflower oil
Integratore alimentare: Sunflower oil
1500 mg sunflower/day for 10 weeks
Sperimentale: Docosahexanoic acid
Integratore alimentare: Docosahexanoic acid
1500mg/day for 10 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sperm concentration
Lasso di tempo: 5 weeks
million of spermatozoa per milimitre
5 weeks
Sperm motility
Lasso di tempo: 5 weeks
Percentage of motile sperm.
5 weeks
Sperm morphology
Lasso di tempo: 5 weeks
Percentage of sperm with normal morphology
5 weeks
Total capacity antioxidant
Lasso di tempo: 5 weeks
Total antioxidant capacity (TAC)is a colorimetric assay that measure the combined antioxidant activities of all its non enzymatic constituents in seminal plasma.
5 weeks
Sperm DNA damage.
Lasso di tempo: 5 weeks
DNA fragmentation analysis was evaluated by TUNEL test and measured by flow cytometry
5 weeks
Fatty acids measure.
Lasso di tempo: 5 weeks
Fatty acid analysis in seminal plasma and spermatozoa were evaluated by gas chromatography.The percentage of each fatty acid class was expressed as percentage of total fatty acids.
5 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sperm in ejaculate
Lasso di tempo: 5 weeks
Million of spermatozoa in eyaculate.
5 weeks
Volume of ejaculate.
Lasso di tempo: 5 weeks
Eyaculated milliliters.
5 weeks
Sperm viability
Lasso di tempo: 5 weeks
Porcentage of sperm whitout membrane damage
5 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Collaboratori

University of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Martinez Soto, Juan Carlos, IVI Murcia
  • Direttore dello studio: Landeras Gutierrez, Jose, IVI Murcia
  • Cattedra di studio: Nicolas Arnau, Maria, IVI Murcia
  • Cattedra di studio: Fernandez Olmedilla, Laura, IVI Murcia
  • Cattedra di studio: Albero Pilar, IVI Murcia
  • Cattedra di studio: Domingo JC, University of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVI MUR 005-2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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