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Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality

7 de junio de 2011 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality.

The aim of this study is evaluated the effect of dietetic supplementation with DHA on human sperm quality, antioxidant capacity and sperm DNA damage.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30007
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of male factor.

Exclusion Criteria:

  • Metabolic and genetic diseases.
  • Oncological patients.
  • Patients with anticoagulants treatment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sunflower oil
Suplemento dietético: Sunflower oil
1500 mg sunflower/day for 10 weeks
Experimental: Docosahexanoic acid
Suplemento dietético: Docosahexanoic acid
1500mg/day for 10 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sperm concentration
Periodo de tiempo: 5 weeks
million of spermatozoa per milimitre
5 weeks
Sperm motility
Periodo de tiempo: 5 weeks
Percentage of motile sperm.
5 weeks
Sperm morphology
Periodo de tiempo: 5 weeks
Percentage of sperm with normal morphology
5 weeks
Total capacity antioxidant
Periodo de tiempo: 5 weeks
Total antioxidant capacity (TAC)is a colorimetric assay that measure the combined antioxidant activities of all its non enzymatic constituents in seminal plasma.
5 weeks
Sperm DNA damage.
Periodo de tiempo: 5 weeks
DNA fragmentation analysis was evaluated by TUNEL test and measured by flow cytometry
5 weeks
Fatty acids measure.
Periodo de tiempo: 5 weeks
Fatty acid analysis in seminal plasma and spermatozoa were evaluated by gas chromatography.The percentage of each fatty acid class was expressed as percentage of total fatty acids.
5 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sperm in ejaculate
Periodo de tiempo: 5 weeks
Million of spermatozoa in eyaculate.
5 weeks
Volume of ejaculate.
Periodo de tiempo: 5 weeks
Eyaculated milliliters.
5 weeks
Sperm viability
Periodo de tiempo: 5 weeks
Porcentage of sperm whitout membrane damage
5 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Colaboradores

University of Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Martinez Soto, Juan Carlos, IVI Murcia
  • Director de estudio: Landeras Gutierrez, Jose, IVI Murcia
  • Silla de estudio: Nicolas Arnau, Maria, IVI Murcia
  • Silla de estudio: Fernandez Olmedilla, Laura, IVI Murcia
  • Silla de estudio: Albero Pilar, IVI Murcia
  • Silla de estudio: Domingo JC, University of Barcelona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IVI MUR 005-2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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