Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality
7 juin 2011 mis à jour par: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Effect of Dietary DHA Supplementation on Sperm Quality.
The aim of this study is evaluated the effect of dietetic supplementation with DHA on human sperm quality, antioxidant capacity and sperm DNA damage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Murcia, Espagne, 30007
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of male factor.
Exclusion Criteria:
- Metabolic and genetic diseases.
- Oncological patients.
- Patients with anticoagulants treatment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Sunflower oil
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1500 mg sunflower/day for 10 weeks
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Expérimental: Docosahexanoic acid
|
1500mg/day for 10 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sperm concentration
Délai: 5 weeks
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million of spermatozoa per milimitre
|
5 weeks
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Sperm motility
Délai: 5 weeks
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Percentage of motile sperm.
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5 weeks
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Sperm morphology
Délai: 5 weeks
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Percentage of sperm with normal morphology
|
5 weeks
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Total capacity antioxidant
Délai: 5 weeks
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Total antioxidant capacity (TAC)is a colorimetric assay that measure the combined antioxidant activities of all its non enzymatic constituents in seminal plasma.
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5 weeks
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Sperm DNA damage.
Délai: 5 weeks
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DNA fragmentation analysis was evaluated by TUNEL test and measured by flow cytometry
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5 weeks
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Fatty acids measure.
Délai: 5 weeks
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Fatty acid analysis in seminal plasma and spermatozoa were evaluated by gas chromatography.The percentage of each fatty acid class was expressed as percentage of total fatty acids.
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5 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sperm in ejaculate
Délai: 5 weeks
|
Million of spermatozoa in eyaculate.
|
5 weeks
|
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Volume of ejaculate.
Délai: 5 weeks
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Eyaculated milliliters.
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5 weeks
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Sperm viability
Délai: 5 weeks
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Porcentage of sperm whitout membrane damage
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5 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martinez Soto, Juan Carlos, IVI Murcia
- Directeur d'études: Landeras Gutierrez, Jose, IVI Murcia
- Chaise d'étude: Nicolas Arnau, Maria, IVI Murcia
- Chaise d'étude: Fernandez Olmedilla, Laura, IVI Murcia
- Chaise d'étude: Albero Pilar, IVI Murcia
- Chaise d'étude: Domingo JC, University of Barcelona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2011
Première publication (Estimation)
8 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IVI MUR 005-2009
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