- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01376648
Skjoldbruskkirtelhormoner Effekt på brunt fedtvæv
17. juni 2011 opdateret af: Huashan Hospital
Undersøgelse af forholdet mellem skjoldbruskkirtelhormonerne og aktiviteten af brunt fedtvæv hos mennesker
Brunt fedtvæv (BAT) er vigtigt i energiforbruget gennem termogenese, selvom de regulatoriske faktorer ikke er velkendte hos mennesker.
Der er beviser, der tyder på, at skjoldbruskkirtelhormonerne påvirker BAT-funktioner hos lavere pattedyr, men virkningerne af skjoldbruskkirtelhormonerne på BAT-aktivitet hos mennesker er stadig uklare.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af skjoldbruskkirtelhormoner på glukosemetabolismen af BAT og andre organer hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tyve på hinanden følgende patienter med Graves-forårsaget hyperthyroidisme, som er nydiagnosticeret og ubehandlet, vil blive undersøgt på den endokrine afdeling på Huashan Hospital, Fudan University.
Alle forsøgspersoner bliver screenet og undersøgt af to seniorforskere.
Formodet BAT-aktivitet bestemmes af den integrerede 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG) PET-CT.
Efter den første PET-scanning vil hyperthyreoideapatienter blive behandlet med Methimazole efter kliniske retningslinjer.
Ingen af dem bruger beta-adrenerg blokade.
Den indledende dosis af anvendt methimazol er 10 mg tre gange dagligt.
Under opfølgningen vil skjoldbruskkirtelhormonniveauerne (fri triiodothyronin og fri thyroxin) blive målt hver tyvende dag.
PET-CT-scanningerne og vurderingerne vil blive gentaget, når symptomerne er forsvundet, og thyreoideahormonniveauerne vender tilbage til normalområdet.
Derefter vil dosis af methimazol blive justeret i overensstemmelse hermed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoyun Zhang, Dr.
- E-mail: zhaoyunzhang@fudan.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Yiming Li, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Twenty Graves' sygdomsfremkaldte hyperthyreoideapatienter, som var nydiagnosticerede og ubehandlede, blev inkluderet.
Alle hyperthyreoideapatienter blev behandlet med Methimazol og var blevet fulgt op, indtil deres symptomer forsvandt, og skjoldbruskkirtelhormonniveauet gik tilbage til normalområdet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede og ubehandlede hyperthyreoideapatienter
- Informeret samtykke blev indhentet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om andre endokrine sygdomme
- Bruger beta adrenerg blokade
- Gravid kvinde
- Pacemakerimplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2011
Først opslået (SKØN)
20. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2011
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2009-257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .