- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01376648
Efecto de las hormonas tiroideas sobre el tejido adiposo pardo
17 de junio de 2011 actualizado por: Huashan Hospital
Estudio sobre la relación entre las hormonas tiroideas y la actividad del tejido adiposo pardo en humanos
El tejido adiposo pardo (BAT) es importante en el gasto de energía a través de la termogénesis, aunque los factores reguladores no se conocen bien en humanos.
Hay evidencia que sugiere que las hormonas tiroideas afectan las funciones de BAT en mamíferos inferiores, pero los efectos de las hormonas tiroideas sobre la actividad de BAT en humanos aún no están claros.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de las hormonas tiroideas en el metabolismo de la glucosa de BAT y otros órganos en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Veinte pacientes consecutivos con hipertiroidismo causado por Graves que son recién diagnosticados y no tratados serán estudiados en el Departamento de Endocrinología del Hospital Huashan, Universidad de Fudan.
Todos los sujetos son evaluados y examinados por dos investigadores senior.
La actividad putativa de BAT se determina mediante la PET-TC integrada con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG).
Después de la primera exploración PET, los pacientes con hipertiroidismo serán tratados con Metimazol siguiendo las pautas clínicas.
Ninguno de ellos utiliza bloqueo beta adrenérgico.
La dosis inicial de metimazol empleada es de 10 mg tres veces al día.
Durante el seguimiento se medirán los niveles de hormonas tiroideas (triyodotironina libre y tiroxina libre) cada veinte días.
Las exploraciones PET-CT y las evaluaciones se repetirán cuando los síntomas hayan desaparecido y los niveles de hormona tiroidea vuelvan al rango normal.
Luego, la dosis de metimazol se ajustará en consecuencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huashan Hospital
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Contacto:
- Zhaoyun Zhang, Dr.
- Correo electrónico: zhaoyunzhang@fudan.edu.cn
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Investigador principal:
- Yiming Li, Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron veinte pacientes con hipertiroidismo causado por la enfermedad de Graves que fueron diagnosticados recientemente y no tratados.
Todos los pacientes con hipertiroidismo fueron tratados con metimazol y fueron seguidos hasta que desaparecieron los síntomas y los niveles de hormona tiroidea volvieron al rango normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertiroidismo recién diagnosticado y no tratado
- Se obtuvo el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otras enfermedades endocrinas.
- Uso del bloqueo beta adrenérgico
- Mujeres embarazadas
- Implantación de marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2009-257
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