- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01376648
Wpływ hormonów tarczycy na brunatną tkankę tłuszczową
17 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Huashan Hospital
Badanie związku między hormonami tarczycy a aktywnością brunatnej tkanki tłuszczowej u człowieka
Brązowa tkanka tłuszczowa (BAT) jest ważna w wydatkowaniu energii poprzez termogenezę, chociaż czynniki regulacyjne nie są dobrze znane u ludzi.
Istnieją dowody sugerujące, że hormony tarczycy wpływają na funkcje BAT u ssaków niższych, ale wpływ hormonów tarczycy na aktywność BAT u ludzi jest nadal niejasny.
Celem tego badania było zbadanie wpływu hormonów tarczycy na metabolizm glukozy BAT i innych narządów u ludzi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Dwudziestu kolejnych pacjentów z nowo zdiagnozowaną i nieleczoną nadczynnością tarczycy spowodowaną chorobą Gravesa-Basedowa zostanie zbadanych na oddziale endokrynologicznym szpitala Huashan na Uniwersytecie Fudan.
Wszyscy badani są sprawdzani i badani przez dwóch starszych badaczy.
Domniemana aktywność BAT jest określana przez zintegrowaną 18F-fluorodeoksyglukozę (18F-FDG) PET-CT.
Po pierwszym badaniu PET pacjenci z nadczynnością tarczycy będą leczeni Metimazolem zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Żaden z nich nie stosuje blokady beta-adrenergicznej.
Stosowana dawka początkowa metimazolu to 10 mg trzy razy dziennie.
Podczas obserwacji co dwadzieścia dni będą mierzone poziomy hormonów tarczycy (wolnej trójjodotyroniny i wolnej tyroksyny).
Skany i oceny PET-CT zostaną powtórzone, gdy objawy ustąpią, a poziomy hormonów tarczycy powrócą do normalnego zakresu.
Następnie dawka metimazolu zostanie odpowiednio dostosowana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoyun Zhang, Dr.
- E-mail: zhaoyunzhang@fudan.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Yiming Li, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono dwudziestu nowo zdiagnozowanych i nieleczonych pacjentów z nadczynnością tarczycy spowodowaną chorobą Gravesa-Basedowa.
Wszyscy pacjenci z nadczynnością tarczycy byli leczeni Metimazolem i obserwowani aż do ustąpienia objawów i powrotu poziomu hormonów tarczycy do normy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznana i nieleczona nadczynność tarczycy
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych chorób endokrynologicznych
- Stosowanie blokady beta-adrenergicznej
- Kobiety w ciąży
- Wszczepienie rozrusznika serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2009-257
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .