Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klare hornhindesnit og buede snit ved hjælp af FemtoSecond laserteknologi til kataraktkirurgi

15. februar 2012 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse er at bevise effektiviteten og sikkerheden af ​​Femtosekund-laseren til at skabe et klart hornhindesnit under operation for grå stær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater
        • Loden Vision Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagere skal have en grå stær, for hvilken der er planlagt phacoemulsification-ekstraktion og posterior IOL-implantation i mindst det ene øje.

  • Undersøgelsesdeltagere bør være i stand til at opnå bedre end 20/30 Snellen bedst korrigeret afstandssyn efter kataraktekstraktion og IOL-implantation.

    • Kirurgen kan bruge Mentor Potential Acuity Meter (PAM) laserinterferometer, McIntyre Pinhole eller hans/hendes dømmekraft til at estimere patientens potentielle skarphed.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse eller deltagelse i de sidste tredive dage i ethvert andet klinisk forsøg.
  • Kendt steroid IOP responder
  • Tager medicin, der kan påvirke synet, IOP eller lette operationer for grå stær (f.eks. Flomax, Glaukom-mediering osv.)
  • Akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge risikoen eller forvirre undersøgelsesresultater (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, immunkompromitteret osv.)
  • Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom
  • Hornhindeabnormiteter (f.eks. stromale, epiteliale eller endoteliale dystrofier)
  • Pseudoeksfoliering
  • Okulær hypertension IOP >25 mmHg ved tonometri eller glaukomatøse ændringer i synsnerven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Femtosekund laser
Procedure: Femtosekund laser
Brug af Femtosecond Laser til at lave et klart hornhindesnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 3 måneder
Mål væsketrykket inde i øjet
3 måneder
Ukorrigeret og bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: en måned
Syn opnået med den bedst mulige linsekorrektion (bedst korrigeret). Syn opnået uden brug af briller eller kontaktlinser (ukorrigeret).
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovative Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2011

Først opslået (Skøn)

28. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEMTO 2011-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner