Selkeät sarveiskalvon viillot ja kaarevat viillot käyttämällä FemtoSecond-laserteknologiaa kaihileikkaukseen
keskiviikko 15. helmikuuta 2012 päivittänyt: Innovative Medical
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on todistaa Femtosekundin laserin tehokkuus ja turvallisuus selkeän sarveiskalvon viillon luomiseksi kaihileikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat
- Loden Vision Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvilla tulee olla kaihi, johon on suunniteltu fakoemulsifikaatiouutto ja posteriorinen IOL-istutus vähintään yhteen silmään.
Tutkimukseen osallistuvien tulee pystyä saavuttamaan parempi kuin 20/30 Snellenin paras korjattu etäisyysnäkö kaihipoiston ja IOL-istutuksen jälkeen.
- Kirurgi voi käyttää Mentor Potential Acuity Meter (PAM) -laserinterferometriä, McIntyre Pinhole, tai omaa harkintaa arvioidakseen potilaan mahdollisen terävyyden.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen tai osallistuminen viimeisten 30 päivän aikana mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
- Tunnettu steroidi IOP-vaste
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn, silmänpaineeseen tai kaihileikkauksen helppouteen (esim. Flomax, glaukoomahoito jne.)
- Akuutti tai krooninen sairaus tai sairaus, joka lisää riskiä tai hämmentää tutkimustuloksia (esim. hallitsematon diabetes mellitus, immuunipuutos jne.)
- Hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus
- Sarveiskalvon poikkeavuudet (esim. strooma-, epiteeli- tai endoteelidystrofiat)
- Pseudokuorinta
- Silmän hypertensio silmänpaine > 25 mmHg tonometrisesti tai glaukomatoottiset muutokset näköhermossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Femtosekundin laser
|
Selkeän sarveiskalvon viillon tekeminen Femtosekundilaserilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa nesteen paine silmän sisällä
|
3 kuukautta
|
|
Korjaamaton ja paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Näkö saavutetaan parhaalla mahdollisella linssin korjauksella (Paras korjattu).
Näkö, joka saadaan ilman silmälaseja tai piilolinssejä (korjaamaton).
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEMTO 2011-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .