Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klare hornhinnesnitt og buede snitt ved bruk av FemtoSecond laserteknologi for kataraktkirurgi

15. februar 2012 oppdatert av: Innovative Medical
Hensikten med denne studien er å bevise effektiviteten og sikkerheten til Femtosekund-laseren for å lage et tydelig hornhinnesnitt under kataraktkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forente stater
        • Loden Vision Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakere må ha grå stær der det er planlagt fakoemulsifiseringsekstraksjon og posterior IOL-implantasjon i minst ett øye.

  • Studiedeltakere bør være i stand til å oppnå bedre enn 20/30 Snellen best korrigert avstandssyn etter kataraktekstraksjon og IOL-implantasjon.

    • Kirurgen kan bruke Mentor Potential Acuity Meter (PAM) laserinterferometer, McIntyre Pinhole, eller hans/hennes vurdering for å estimere pasientens potensielle skarphet.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltakelse eller deltakelse de siste tretti dagene i andre kliniske studier.
  • Kjent steroid IOP responder
  • Å ta medisiner som kan påvirke synet, IOP eller lette kataraktoperasjoner (f.eks. Flomax, Glaucoma mediations, etc.)
  • Akutt eller kronisk sykdom eller sykdom som vil øke risikoen eller forvirre studieresultater (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus, nedsatt immunforsvar, etc.)
  • Ukontrollert systemisk eller okulær sykdom
  • Abnormaliteter i hornhinnen (f.eks. stromale, epiteliale eller endoteliale dystrofier)
  • Pseudoeksfoliering
  • Okulær hypertensjon IOP >25 mmHg ved tonometri eller glaukomatøse endringer i synsnerven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Femtosekund laser
Fremgangsmåte: Femtosekund laser
Bruke Femtosecond Laser for å lage et tydelig hornhinnesnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: 3 måneder
Mål væsketrykket inne i øyet
3 måneder
Ukorrigert og best korrigert synsskarphet
Tidsramme: en måned
Synet oppnås med best mulig linsekorreksjon (Best korrigert). Syn oppnådd uten bruk av briller eller kontaktlinser (ukorrigert).
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Innovative Medical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FEMTO 2011-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femtosekund laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere