- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01421420
Center for Alzheimers sygdom (ADCC)
Arizona Alzheimers sygdom Core Center
Hovedformålet med dette forskningsprojekt er at tilvejebringe en omfattende klinisk database over patienter med Alzheimers sygdom (AD) og andre former for demens, personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) og aldersmatchede normale kontroller. Undersøgelsen vil også forsøge at identificere kognitivt normale individer med genetisk defineret risiko for Alzheimers sygdom gennem genetisk screening.
Alle deltagere ses årligt. Obduktioner for at etablere diagnoser hos patienter med demens, patienter med mild MCI og kognitivt normale ældre kontrolpersoner vil også blive udført.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- University of Arizona, University Medical Center
-
Kontakt:
- Kim Corley, B.A.
- Telefonnummer: 520-626-3746
- E-mail: kgcorley@email.arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- Steven Z Rapcsak, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For patienter med MCI eller demens, tilstedeværelsen af kognitive mangler, herunder hukommelse, sprog og eksekutiv funktion.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af ikke-neurologiske medicinske tilstande, der forstyrrer kognition.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alzheimers sygdom
|
|
Mild kognitiv svækkelse
|
|
Andre former for demens, ikke AD
|
|
Normale ældre individer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiske testresultater
Tidsramme: Op til 20 år
|
Kognitiv funktion vil blive evalueret på årsbasis ved hjælp af et batteri af neuropsykologiske tests, som derefter vil blive scoret og normeret i henhold til fastlagte retningslinjer.
|
Op til 20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk undersøgelse
Tidsramme: Op til 20 år
|
En grundig neurologisk undersøgelse vil blive udført en gang om året for at evaluere neurologisk funktion.
|
Op til 20 år
|
|
Hjernevæv
Tidsramme: Fra indrejsedato til dødsdato vurderet op til 20 år
|
En hjerneobduktion vil blive udført efter deltagerens død for at etablere histologisk diagnose.
|
Fra indrejsedato til dødsdato vurderet op til 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Z Rapcsak, M.D., University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Hukommelsesforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- P30AG019610 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .