Hjernekredsløb ved skizofreni og rygning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er flere undersøgelser og hypoteser, der skal testes. Dette projekt omfatter (1) et tværsnitsstudiedesign, der måler hjernebilleddannelse, rygning, klinisk diagnose og symptomer, kognitive funktionelle vurderinger, nødstolerance og genetisk information, som også er baseline for den longitudinelle undersøgelse; og (2) et longitudinelt studiedesign for mulighed for rygestop i 1 år hos nogle rygere og en longitudinel opfølgning for alle tilgængelige forsøgspersoner.
I løbet af undersøgelsens basislinje-del forventes forsøgspersoner at gennemføre kliniske symptomvurderinger, en computerudfordringsopgave til at måle nødstolerance, MR-scanning, rollespilstest til måling af kognitive og funktionelle evner og blodudtagning. Forsøgspersoner, der er berettigede, vil deltage i den longitudinelle opfølgningsundersøgelse, hvor forskerteamet regelmæssigt vil ringe til forsøgspersoner vedrørende rygerelateret information (rygerisiko og behandlingsmuligheder).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde mellem 12 år og derover (kliniske vurderinger og blodprøver kun over 62)
- Evne til at give skriftligt samtykke (alder under 18 år)
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke (18 år eller derover)
- Personer, der opfyldte andre kriterier, men over 62 år, med alvorlige medicinske sygdomme, betydeligt alkohol- eller andet stofbrug eller ude af stand til at gennemgå MR kan deltage i kliniske vurderinger og blodprøvetagning, hvis hans/hendes deltagelse udgør en familieenhed (dvs. hvis mindst én af familiemedlemmet har deltaget).
- Forsøgspersoner over 62 år vil ikke deltage i MR-målinger, selvom de stadig kan deltage i kliniske vurderinger og blodprøvetagning.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at underskrive informeret samtykke/samtykke
- For patientdeltagere, Evaluation to Sign Consent (ESC) under 10.
- Enhver større medicinsk sygdom, der kan påvirke normal hjernefunktion. Eksempler på disse tilstande indbefatter, men ikke begrænset til, slagtilfælde, gentagne anfald, historie med betydelig hovedtraume, CNS-infektion eller tumor, andre signifikante neurologiske hjernetilstande.
- Betydelig alkohol- eller anden stofbrug (stofafhængighed inden for 6 måneder eller stofmisbrug inden for 1 måned) bortset fra nikotin- eller marihuanaafhængighed.
- Kvinde, der er gravid (fertil, men ikke på prævention og manglende menstruation; eller ved selvrapportering; eller ved positiv uringraviditetstest før MR)
- Kan ikke undlade at bruge alkohol og/eller marihuana 24 timer eller mere før eksperimenter.
- For MR, ude af stand til at gennemgå MR-scanning på grund af metalliske enheder eller genstande (pacemaker eller neurostimulator, nogle kunstige led, metalstifter, kirurgiske clips eller andre implanterede metaldele) eller klaustrofobisk for scanneren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
skizofreni
rygere og ikke-rygere
|
|
styring
rygere og ikke-rygere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgraden af nikotinafhængighed er forbundet med unormal funktionel tilslutning målt ved fMRI sammenlignet med ikke-rygere. Skizofreni-pkter er forbundet med yderligere funktionel tilslutningssvækkelse sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 12-15 timer
|
12-15 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer og kognitionsvurdering
Tidsramme: 1-2 timer
|
1-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00045716
- R01DA027680 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .