Agyi körök skizofréniában és dohányzásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Számos tanulmányt és hipotézist kell tesztelni. Ez a projekt tartalmaz (1) egy keresztmetszeti vizsgálati tervet, amely méri az agy képalkotását, a dohányzást, a klinikai diagnózist és a tüneteket, a kognitív funkcionális értékeléseket, a distressztűrést és a genetikai információkat, amelyek egyben a longitudinális vizsgálat alapja is; és (2) longitudinális vizsgálati terv a dohányzás abbahagyásának lehetőségére vonatkozóan 1 évre egyes dohányosok esetében, valamint longitudinális nyomon követés az összes rendelkezésre álló alany esetében.
A vizsgálat kiindulási szakasza során az alanyoknak el kell végezniük a klinikai tünetek felmérését, a szorongástolerancia mérésére szolgáló számítógépes kihívást, az MRI-vizsgálatot, a kognitív és funkcionális képességek mérésére szolgáló szerepjáték-tesztet, valamint a vérvételt. A jogosult alanyok részt vesznek a longitudinális nyomon követési vizsgálatban, ahol a kutatócsoport rendszeresen felhívja az alanyokat a dohányzással kapcsolatos információkkal kapcsolatban (dohányzási kockázat és kezelési lehetőségek).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 év feletti férfi és nő (klinikai vizsgálatok és vérvétel csak 62 év felett)
- Képes írásbeli hozzájárulást adni (18 év alatti életkor)
- Képes írásbeli beleegyezés megadására (18 éves kor felett)
- A 62 éven felüli, súlyos egészségügyi betegségben szenvedő, jelentős alkohol- vagy egyéb kábítószer-fogyasztásban szenvedő, illetve MRI-vizsgálaton nem részt vevő személyek részt vehetnek a klinikai vizsgálatokon és a vérvételen, ha részvételük családi egységet alkot (vagyis ha legalább egy családtagja részt vett).
- A 62 év feletti személyek nem vesznek részt az MRI-mérésekben, bár a klinikai értékelésekben és a vérvételben továbbra is részt vehetnek.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség aláírni a tájékozott hozzájárulást/hozzájárulást
- Beteg résztvevők esetében az Evaluation to Sign Consent (ESC) 10 alatt.
- Bármilyen súlyos egészségügyi betegség, amely befolyásolhatja a normál agyműködést. Ilyen állapotok például, de nem kizárólagosan, a stroke, az ismételt rohamok, a kórtörténetben szereplő jelentős fejsérülés, a központi idegrendszeri fertőzés vagy daganat, egyéb jelentős agyi neurológiai állapotok.
- Jelentős alkohol- vagy egyéb kábítószer-használat (6 hónapon belüli kábítószer-függőség vagy 1 hónapon belüli kábítószer-fogyasztás), kivéve a nikotin- vagy marihuánafüggőséget.
- Terhes nő (fogamzóképes, de nem fogamzásgátló és hiányzó menstruáció; vagy önbevallás alapján; vagy pozitív vizelet terhességi teszt MRI előtt)
- Nem tartózkodhat az alkohol és/vagy marihuána fogyasztásától 24 órával a kísérletek előtt.
- MRI esetén, fémes eszközök vagy tárgyak (szívritmus-szabályozó vagy neurostimulátor, egyes mesterséges ízületek, fémcsapok, sebészeti klipek vagy más beültetett fémrészek) miatt nem végezhető MRI-vizsgálat, vagy a szkennerrel szemben klausztrofóbiás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
skizofrénia
dohányosok és nemdohányzók
|
|
ellenőrzés
dohányosok és nemdohányzók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nikotinfüggőség súlyossága a nemdohányzókkal összehasonlítva fMRI-vel mért abnormális funkcionális kapcsolódási képességgel jár. A skizofrénia betegek a kontrollokhoz képest további funkcionális kapcsolati zavarokkal járnak.
Időkeret: 12-15 óra
|
12-15 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tünet és Kogníció értékelése
Időkeret: 1-2 óra
|
1-2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00045716
- R01DA027680 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .