Circuits cérébraux dans la schizophrénie et le tabagisme
30 avril 2021 mis à jour par: MPRC, University of Maryland, Baltimore
L'objectif principal du projet est d'identifier les principaux circuits cérébraux associés au tabagisme et en particulier au tabagisme chez les populations à haut risque.
Les chercheurs espèrent que l'étude fournira des biomarqueurs concrets pour le développement de nouvelles thérapies et, à terme, réduira le fardeau pour la santé lié au tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe plusieurs études et hypothèses à tester. Ce projet comprend (1) une conception d'étude transversale qui mesure l'imagerie cérébrale, le tabagisme, le diagnostic clinique et les symptômes, les évaluations fonctionnelles cognitives, la tolérance à la détresse et l'information génétique, qui est également la base de l'étude longitudinale ; et (2) une conception d'étude longitudinale pour l'option de sevrage tabagique pendant 1 an chez certains fumeurs et un suivi longitudinal pour tous les sujets disponibles.
Au cours de la partie de base de l'étude, les sujets doivent effectuer des évaluations des symptômes cliniques, une tâche de défi informatique pour mesurer la tolérance à la détresse, une IRM, un test de jeu de rôle pour mesurer les capacités cognitives et fonctionnelles et une prise de sang. Les sujets éligibles participeront à l'étude de suivi longitudinale où l'équipe de recherche appellera régulièrement les sujets concernant les informations liées au tabagisme (risque de fumer et options de traitement).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
837
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fumeurs, non-fumeurs, patients schizophrènes, membres de la famille
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 12 ans et plus (évaluations cliniques et prise de sang uniquement au-dessus de 62 ans)
- Capacité à donner un consentement écrit (moins de 18 ans)
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit (18 ans ou plus)
- Les personnes remplissant d'autres critères mais âgées de plus de 62 ans, atteintes d'une maladie grave, d'une consommation importante d'alcool ou d'autres drogues, ou incapables de subir une IRM peuvent participer à des évaluations cliniques et à des prises de sang si leur participation forme une unité familiale (c'est-à-dire si au moins un du membre de la famille a participé).
- Les sujets de plus de 62 ans ne participeront pas aux mesures IRM, bien qu'ils puissent toujours participer aux évaluations cliniques et aux prises de sang.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à signer un consentement éclairé/assentiment
- Pour les patients participants, Évaluation pour signer le consentement (ESC) inférieur à 10.
- Toute maladie médicale majeure pouvant affecter le fonctionnement normal du cerveau. Des exemples de ces affections comprennent, mais sans s'y limiter, un accident vasculaire cérébral, des crises répétées, des antécédents de traumatisme crânien important, une infection ou une tumeur du SNC, d'autres affections neurologiques cérébrales importantes.
- Consommation importante d'alcool ou d'autres drogues (dépendance à une substance dans les 6 mois ou abus de substances dans un délai d'un mois) autre que la dépendance à la nicotine ou à la marijuana.
- Femme enceinte (potentiel de procréer mais pas sous contraceptif et période menstruelle manquante ; ou par auto-déclaration ; ou par test de grossesse urinaire positif avant IRM)
- Ne peut pas s'abstenir de consommer de l'alcool et/ou de la marijuana 24 heures ou plus avant les expériences.
- Pour l'IRM, incapable de subir une IRM en raison d'appareils ou d'objets métalliques (stimulateur cardiaque ou neurostimulateur, certaines articulations artificielles, broches métalliques, clips chirurgicaux ou autres pièces métalliques implantées) ou claustrophobe au scanner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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schizophrénie
fumeurs et non fumeurs
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contrôle
fumeurs et non fumeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La sévérité de la dépendance à la nicotine est associée à une connectivité fonctionnelle anormale telle que mesurée par l'IRMf, par rapport aux non-fumeurs. Les patients atteints de schizophrénie sont associés à une altération de la connectivité fonctionnelle supplémentaire par rapport aux témoins
Délai: 12-15 heures
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12-15 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation des symptômes et de la cognition
Délai: 1-2 heures
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1-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2011
Première publication (Estimation)
30 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00045716
- R01DA027680 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .