Hersencircuits bij schizofrenie en roken
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende onderzoeken en hypothesen die getest moeten worden. Dit project omvat (1) een cross-sectionele onderzoeksopzet die beeldvorming van de hersenen, roken, klinische diagnose en symptomen, cognitieve functionele beoordelingen, stresstolerantie en genetische informatie meet, wat ook de basis vormt voor de longitudinale studie; en (2) een longitudinale onderzoeksopzet voor stoppen met roken gedurende 1 jaar bij sommige rokers en een longitudinale follow-up voor alle beschikbare proefpersonen.
Tijdens het basislijngedeelte van het onderzoek wordt van de proefpersonen verwacht dat ze klinische symptoombeoordelingen, een computeruitdagingstaak om stresstolerantie te meten, MRI-scan, rollenspeltest om cognitieve en functionele vaardigheden te meten, en bloedafname voltooien. Proefpersonen die in aanmerking komen, zullen deelnemen aan het longitudinale vervolgonderzoek, waarbij het onderzoeksteam proefpersonen regelmatig zal bellen met betrekking tot aan roken gerelateerde informatie (rookrisico en behandelingsopties).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw tussen 12 jaar en ouder (klinische beoordelingen en bloedafname alleen boven 62 jaar)
- Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven (leeftijd jonger dan 18 jaar)
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (18 jaar of ouder)
- Individuen die aan andere criteria voldeden, maar ouder zijn dan 62 jaar, ernstige medische aandoeningen hebben, veel alcohol of andere drugs gebruiken, of niet in staat zijn om een MRI te ondergaan, mogen deelnemen aan klinische beoordelingen en bloedafname als zijn/haar deelname een familie-eenheid vormt (d.w.z. als ten minste één van het gezinslid heeft deelgenomen).
- Proefpersonen ouder dan 62 jaar zullen niet deelnemen aan MRI-metingen, hoewel ze wel kunnen deelnemen aan klinische beoordelingen en bloedafname.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming/instemming te ondertekenen
- Voor patiëntdeelnemers, Evaluation to Sign Consent (ESC) onder de 10.
- Alle belangrijke medische aandoeningen die de normale werking van de hersenen kunnen beïnvloeden. Voorbeelden van deze aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, beroerte, herhaalde aanvallen, voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma, CZS-infectie of -tumor, andere significante hersenneurologische aandoeningen.
- Aanzienlijk alcohol- of ander drugsgebruik (verslaving aan middelen binnen 6 maanden of middelenmisbruik binnen 1 maand) anders dan nicotine- of marihuanaafhankelijkheid.
- Vrouw die zwanger is (vruchtbaar maar niet op anticonceptie en ontbrekende menstruatie; of door zelfrapportage; of door positieve zwangerschapstest in urine vóór MRI)
- Kan 24 uur of langer voorafgaand aan experimenten niet afzien van het gebruik van alcohol en/of marihuana.
- Voor MRI, geen MRI-scan kunnen ondergaan vanwege metalen apparaten of objecten (cardiale pacemaker of neurostimulator, sommige kunstmatige gewrichten, metalen pinnen, chirurgische clips of andere geïmplanteerde metalen onderdelen) of claustrofobisch voor de scanner
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
schizofrenie
rokers en niet-rokers
|
|
controle
rokers en niet-rokers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De ernst van de nicotineverslaving wordt geassocieerd met abnormale functionele connectiviteit zoals gemeten door fMRI, vergeleken met niet-rokers. Schizofreniepatiënten worden geassocieerd met extra functionele connectiviteitsstoornissen in vergelijking met controles
Tijdsspanne: 12-15 uur
|
12-15 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptoom- en cognitieclassificatie
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
1-2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: L.Elliot Hong, M.D., Maryland Psychiatric Research Center, Department of Psychiatry, University of Maryland School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00045716
- R01DA027680 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .