- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01433419
Open-label undersøgelse af TAK-875
21. marts 2013 opdateret af: Takeda
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af behandling med TAK-875 hos diabetespatienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
333
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chiba
-
Katori-shi, Chiba, Japan
-
-
Ehime
-
Niihama-shi, Ehime, Japan
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japan
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
-
Onga-gun, Fukuoka, Japan
-
Yukuhashi-shi, Fukuoka, Japan
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan
-
-
Hokkaido
-
Chitose-shi, Hokkaido, Japan
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
-
-
Ibaragi
-
Koga-shi, Ibaragi, Japan
-
Ushiku-shi, Ibaragi, Japan
-
-
Kanagawa
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Japan
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japan
-
-
Kumamoto
-
Minamata-shi, Kumamoto, Japan
-
Yatsushiro-shi, Kumamoto, Japan
-
-
Nagasaki
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japan
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japan
-
-
Okinawa
-
Okinawa-shi, Okinawa, Japan
-
-
Osaka
-
Izumi-shi, Osaka, Japan
-
Suita-shi, Osaka, Japan
-
-
Saitama
-
Fujimi-shi, Saitama, Japan
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan
-
-
Tokushima
-
Komatsushima-shi, Tokushima, Japan
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan
-
-
Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japan
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er ambulant.
- Deltageren underskriver og daterer en skriftlig, informeret samtykkeformular og enhver påkrævet privatlivsgodkendelse forud for påbegyndelsen af eventuelle undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har enhver alvorlig hjertesygdom, alvorlig cerebrovaskulær lidelse eller enhver alvorlig pancreas- eller hæmatologisk sygdom.
- Deltageren anses for ikke at være berettiget til undersøgelsen af en hvilken som helst anden grund af investigator eller sub-investigator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TAK-875 25 mg
|
|
Eksperimentel: TAK-875 50 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Uønskede hændelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2011
Først opslået (Skøn)
14. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TAK-875/OCT-003
- U1111-1124-1619 (Registry Identifier: WHO)
- JapicCTI-111605 (Registry Identifier: JapicCTI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
Kliniske forsøg med TAK-875
-
TakedaAfsluttetType 2 diabetes mellitusTaiwan, Kina, Korea, Republikken, New Zealand, Australien
-
TakedaAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Type 2 diabetesForenede Stater, Frankrig, Polen, Ukraine, Tyskland, Hong Kong, Taiwan, Argentina, Israel, Mexico, Bulgarien, Malaysia, Rumænien, Canada, Korea, Republikken, New Zealand, Peru, Estland, Filippinerne, Den Russiske Føderation, Tjek... og mere
-
TakedaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
TakedaAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater, Polen, Ukraine, Taiwan, Bulgarien, Rumænien, Slovakiet
-
TakedaAfsluttetDiabetesForenede Stater, Peru, Argentina
-
TakedaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Polen, Bulgarien, Rumænien, Canada, Ungarn, Slovakiet
-
TakedaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
TakedaTrukket tilbageType 2 diabetes mellitus | Kronisk nyresygdomForenede Stater, Ukraine, Bulgarien, Sydafrika, Ungarn, Slovakiet, Polen