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Estudo aberto de TAK-875

21 de março de 2013 atualizado por: Takeda
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do tratamento com TAK-875 em pacientes diabéticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

333

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Chiba
      • Katori-shi, Chiba, Japão
    • Ehime
      • Niihama-shi, Ehime, Japão
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japão
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão
      • Onga-gun, Fukuoka, Japão
      • Yukuhashi-shi, Fukuoka, Japão
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão
    • Hokkaido
      • Chitose-shi, Hokkaido, Japão
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japão
    • Ibaragi
      • Koga-shi, Ibaragi, Japão
      • Ushiku-shi, Ibaragi, Japão
    • Kanagawa
      • Chigasaki-shi, Kanagawa, Japão
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japão
    • Kumamoto
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japão
      • Yatsushiro-shi, Kumamoto, Japão
    • Nagasaki
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japão
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japão
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japão
    • Osaka
      • Izumi-shi, Osaka, Japão
      • Suita-shi, Osaka, Japão
    • Saitama
      • Fujimi-shi, Saitama, Japão
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japão
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japão
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japão
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japão
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japão
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão
      • Toshima-ku, Tokyo, Japão
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japão
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japão

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante é um paciente ambulatorial.
  2. O participante assina e data um formulário de consentimento informado por escrito e qualquer autorização de privacidade necessária antes do início de qualquer procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

  1. O participante tem qualquer doença cardíaca grave, distúrbio cerebrovascular grave ou qualquer doença pancreática ou hematológica grave.
  2. O participante é considerado inelegível para o estudo por qualquer outro motivo pelo investigador ou subinvestigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TAK-875 25 mg
Medicamento: TAK-875
Experimental: TAK-875 50 mg
Medicamento: TAK-875

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Eventos adversos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Takeda

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TAK-875/OCT-003
  • U1111-1124-1619 (Identificador de registro: WHO)
  • JapicCTI-111605 (Identificador de registro: JapicCTI)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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