Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie TAK-875

21. března 2013 aktualizováno: Takeda
Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost léčby TAK-875 u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

333

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Chiba
      • Katori-shi, Chiba, Japonsko
    • Ehime
      • Niihama-shi, Ehime, Japonsko
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko
      • Onga-gun, Fukuoka, Japonsko
      • Yukuhashi-shi, Fukuoka, Japonsko
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko
    • Hokkaido
      • Chitose-shi, Hokkaido, Japonsko
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko
    • Ibaragi
      • Koga-shi, Ibaragi, Japonsko
      • Ushiku-shi, Ibaragi, Japonsko
    • Kanagawa
      • Chigasaki-shi, Kanagawa, Japonsko
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko
    • Kumamoto
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japonsko
      • Yatsushiro-shi, Kumamoto, Japonsko
    • Nagasaki
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japonsko
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japonsko
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japonsko
    • Osaka
      • Izumi-shi, Osaka, Japonsko
      • Suita-shi, Osaka, Japonsko
    • Saitama
      • Fujimi-shi, Saitama, Japonsko
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japonsko
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japonsko
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonsko
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japonsko
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník je ambulantní pacient.
  2. Účastník před zahájením jakýchkoli studijních postupů podepíše a datuje písemný informovaný souhlas a veškeré požadované oprávnění k ochraně soukromí.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník má jakékoli závažné onemocnění srdce, závažné cerebrovaskulární onemocnění nebo jakékoli závažné onemocnění slinivky nebo hematologické onemocnění.
  2. Zkoušející nebo dílčí řešitel považuje účastníka za nezpůsobilého pro studii z jakéhokoli jiného důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAK-875 25 mg
Lék: TAK-875
Experimentální: TAK-875 50 mg
Lék: TAK-875

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nežádoucí události

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Takeda

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TAK-875/OCT-003
  • U1111-1124-1619 (Identifikátor registru: WHO)
  • JapicCTI-111605 (Identifikátor registru: JapicCTI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAK-875

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit