Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de etiqueta abierta de TAK-875

21 de marzo de 2013 actualizado por: Takeda
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento con TAK-875 en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

333

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Chiba
      • Katori-shi, Chiba, Japón
    • Ehime
      • Niihama-shi, Ehime, Japón
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japón
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón
      • Onga-gun, Fukuoka, Japón
      • Yukuhashi-shi, Fukuoka, Japón
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón
    • Hokkaido
      • Chitose-shi, Hokkaido, Japón
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón
    • Ibaragi
      • Koga-shi, Ibaragi, Japón
      • Ushiku-shi, Ibaragi, Japón
    • Kanagawa
      • Chigasaki-shi, Kanagawa, Japón
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japón
    • Kumamoto
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japón
      • Yatsushiro-shi, Kumamoto, Japón
    • Nagasaki
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japón
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japón
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japón
    • Osaka
      • Izumi-shi, Osaka, Japón
      • Suita-shi, Osaka, Japón
    • Saitama
      • Fujimi-shi, Saitama, Japón
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japón
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japón
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japón
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japón
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japón
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón
      • Toshima-ku, Tokyo, Japón
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japón
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El participante es un paciente ambulatorio.
  2. El participante firma y fecha un formulario de consentimiento informado por escrito y cualquier autorización de privacidad requerida antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. El participante tiene alguna enfermedad cardíaca grave, trastorno cerebrovascular grave o cualquier enfermedad pancreática o hematológica grave.
  2. El participante no es considerado elegible para el estudio por cualquier otro motivo por parte del investigador o subinvestigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TAK-875 25 mg
Droga: TAK-875
Experimental: TAK-875 50 mg
Droga: TAK-875

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Eventos adversos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Takeda

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TAK-875/OCT-003
  • U1111-1124-1619 (Identificador de registro: WHO)
  • JapicCTI-111605 (Identificador de registro: JapicCTI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus

Ensayos clínicos sobre TAK-875

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir