Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Open-label studie av TAK-875

21 mars 2013 uppdaterad av: Takeda
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av behandling med TAK-875 hos diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

333

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Chiba
      • Katori-shi, Chiba, Japan
    • Ehime
      • Niihama-shi, Ehime, Japan
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
      • Onga-gun, Fukuoka, Japan
      • Yukuhashi-shi, Fukuoka, Japan
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan
    • Hokkaido
      • Chitose-shi, Hokkaido, Japan
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
    • Ibaragi
      • Koga-shi, Ibaragi, Japan
      • Ushiku-shi, Ibaragi, Japan
    • Kanagawa
      • Chigasaki-shi, Kanagawa, Japan
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan
    • Kumamoto
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japan
      • Yatsushiro-shi, Kumamoto, Japan
    • Nagasaki
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japan
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japan
    • Osaka
      • Izumi-shi, Osaka, Japan
      • Suita-shi, Osaka, Japan
    • Saitama
      • Fujimi-shi, Saitama, Japan
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japan
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japan
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagaren är poliklinisk.
  2. Deltagaren undertecknar och daterar ett skriftligt, informerat samtyckesformulär och eventuellt erforderligt integritetstillstånd innan studieprocedurer påbörjas.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren har någon allvarlig hjärtsjukdom, allvarlig cerebrovaskulär störning eller någon allvarlig pankreatisk eller hematologisk sjukdom.
  2. Deltagaren anses inte kvalificerad för studien av någon annan anledning av utredaren eller underutredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAK-875 25 mg
Läkemedel: TAK-875
Experimentell: TAK-875 50 mg
Läkemedel: TAK-875

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeda

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2011

Första postat (Uppskatta)

14 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TAK-875/OCT-003
  • U1111-1124-1619 (Registeridentifierare: WHO)
  • JapicCTI-111605 (Registeridentifierare: JapicCTI)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera