A TAK-875 nyílt címû tanulmánya
2013. március 21. frissítette: Takeda
E vizsgálat célja a TAK-875-tel végzett kezelés biztonságosságának és hatékonyságának értékelése cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
333
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chiba
-
Katori-shi, Chiba, Japán
-
-
Ehime
-
Niihama-shi, Ehime, Japán
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japán
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán
-
Onga-gun, Fukuoka, Japán
-
Yukuhashi-shi, Fukuoka, Japán
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán
-
-
Hokkaido
-
Chitose-shi, Hokkaido, Japán
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japán
-
-
Ibaragi
-
Koga-shi, Ibaragi, Japán
-
Ushiku-shi, Ibaragi, Japán
-
-
Kanagawa
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Japán
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japán
-
-
Kumamoto
-
Minamata-shi, Kumamoto, Japán
-
Yatsushiro-shi, Kumamoto, Japán
-
-
Nagasaki
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japán
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japán
-
-
Okinawa
-
Okinawa-shi, Okinawa, Japán
-
-
Osaka
-
Izumi-shi, Osaka, Japán
-
Suita-shi, Osaka, Japán
-
-
Saitama
-
Fujimi-shi, Saitama, Japán
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japán
-
-
Tokushima
-
Komatsushima-shi, Tokushima, Japán
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japán
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japán
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japán
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán
-
Toshima-ku, Tokyo, Japán
-
-
Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japán
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japán
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő járóbeteg.
- A résztvevő a tanulmányi eljárások megkezdése előtt aláír és dátummal ellátja az írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot és a szükséges adatvédelmi engedélyt.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek bármilyen súlyos szívbetegsége, súlyos cerebrovaszkuláris rendellenessége vagy bármilyen súlyos hasnyálmirigy- vagy hematológiai betegsége van.
- A résztvevőt a vizsgáló vagy az alvizsgáló bármely más okból alkalmatlannak tekinti a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TAK-875 25 mg
|
|
|
Kísérleti: TAK-875 50 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Mellékhatások
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAK-875/OCT-003
- U1111-1124-1619 (Registry Identifier: WHO)
- JapicCTI-111605 (Registry Identifier: JapicCTI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .