Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TAK-875 nyílt címû tanulmánya

2013. március 21. frissítette: Takeda
E vizsgálat célja a TAK-875-tel végzett kezelés biztonságosságának és hatékonyságának értékelése cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

333

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Chiba
      • Katori-shi, Chiba, Japán
    • Ehime
      • Niihama-shi, Ehime, Japán
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japán
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán
      • Onga-gun, Fukuoka, Japán
      • Yukuhashi-shi, Fukuoka, Japán
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán
    • Hokkaido
      • Chitose-shi, Hokkaido, Japán
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán
    • Ibaragi
      • Koga-shi, Ibaragi, Japán
      • Ushiku-shi, Ibaragi, Japán
    • Kanagawa
      • Chigasaki-shi, Kanagawa, Japán
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japán
    • Kumamoto
      • Minamata-shi, Kumamoto, Japán
      • Yatsushiro-shi, Kumamoto, Japán
    • Nagasaki
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japán
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japán
    • Okinawa
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japán
    • Osaka
      • Izumi-shi, Osaka, Japán
      • Suita-shi, Osaka, Japán
    • Saitama
      • Fujimi-shi, Saitama, Japán
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japán
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japán
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japán
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japán
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japán
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán
      • Toshima-ku, Tokyo, Japán
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japán
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japán

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevő járóbeteg.
  2. A résztvevő a tanulmányi eljárások megkezdése előtt aláír és dátummal ellátja az írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot és a szükséges adatvédelmi engedélyt.

Kizárási kritériumok:

  1. A résztvevőnek bármilyen súlyos szívbetegsége, súlyos cerebrovaszkuláris rendellenessége vagy bármilyen súlyos hasnyálmirigy- vagy hematológiai betegsége van.
  2. A résztvevőt a vizsgáló vagy az alvizsgáló bármely más okból alkalmatlannak tekinti a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAK-875 25 mg
Drog: TAK-875
Kísérleti: TAK-875 50 mg
Drog: TAK-875

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Mellékhatások

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAK-875/OCT-003
  • U1111-1124-1619 (Registry Identifier: WHO)
  • JapicCTI-111605 (Registry Identifier: JapicCTI)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a TAK-875

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel