- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01433419
Studio in aperto di TAK-875
21 marzo 2013 aggiornato da: Takeda
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con TAK-875 nei pazienti diabetici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
333
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chiba
-
Katori-shi, Chiba, Giappone
-
-
Ehime
-
Niihama-shi, Ehime, Giappone
-
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Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Giappone
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone
-
Onga-gun, Fukuoka, Giappone
-
Yukuhashi-shi, Fukuoka, Giappone
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone
-
-
Hokkaido
-
Chitose-shi, Hokkaido, Giappone
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone
-
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Ibaragi
-
Koga-shi, Ibaragi, Giappone
-
Ushiku-shi, Ibaragi, Giappone
-
-
Kanagawa
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Giappone
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Giappone
-
-
Kumamoto
-
Minamata-shi, Kumamoto, Giappone
-
Yatsushiro-shi, Kumamoto, Giappone
-
-
Nagasaki
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Giappone
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Giappone
-
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Okinawa
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Okinawa-shi, Okinawa, Giappone
-
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Osaka
-
Izumi-shi, Osaka, Giappone
-
Suita-shi, Osaka, Giappone
-
-
Saitama
-
Fujimi-shi, Saitama, Giappone
-
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Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Giappone
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Tokushima
-
Komatsushima-shi, Tokushima, Giappone
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone
-
Mitaka-shi, Tokyo, Giappone
-
Shibuya-ku, Tokyo, Giappone
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone
-
Toshima-ku, Tokyo, Giappone
-
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Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Giappone
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Ube-shi, Yamaguchi, Giappone
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è un paziente ambulatoriale.
- Il partecipante firma e data un modulo di consenso informato scritto e qualsiasi autorizzazione alla privacy richiesta prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha una grave malattia cardiaca, grave disturbo cerebrovascolare o qualsiasi grave malattia pancreatica o ematologica.
- Il partecipante è considerato non idoneo allo studio per qualsiasi altro motivo dallo sperimentatore o dal sub-ricercatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: TAK-875 25 mg
|
|
Sperimentale: TAK-875 50 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Eventi avversi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAK-875/OCT-003
- U1111-1124-1619 (Identificatore di registro: WHO)
- JapicCTI-111605 (Identificatore di registro: JapicCTI)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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