- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01433419
Avoin TAK-875-tutkimus
torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Takeda
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TAK-875-hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta diabeettisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chiba
-
Katori-shi, Chiba, Japani
-
-
Ehime
-
Niihama-shi, Ehime, Japani
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japani
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani
-
Onga-gun, Fukuoka, Japani
-
Yukuhashi-shi, Fukuoka, Japani
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani
-
-
Hokkaido
-
Chitose-shi, Hokkaido, Japani
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani
-
-
Ibaragi
-
Koga-shi, Ibaragi, Japani
-
Ushiku-shi, Ibaragi, Japani
-
-
Kanagawa
-
Chigasaki-shi, Kanagawa, Japani
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japani
-
-
Kumamoto
-
Minamata-shi, Kumamoto, Japani
-
Yatsushiro-shi, Kumamoto, Japani
-
-
Nagasaki
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japani
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japani
-
-
Okinawa
-
Okinawa-shi, Okinawa, Japani
-
-
Osaka
-
Izumi-shi, Osaka, Japani
-
Suita-shi, Osaka, Japani
-
-
Saitama
-
Fujimi-shi, Saitama, Japani
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga-gun, Tochigi, Japani
-
-
Tokushima
-
Komatsushima-shi, Tokushima, Japani
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japani
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
-
Toshima-ku, Tokyo, Japani
-
-
Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japani
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on avohoito.
- Osallistuja allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja tarvittavan yksityisyyden suojaan liittyvän valtuutuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on mikä tahansa vakava sydänsairaus, vakava aivoverenkiertohäiriö tai mikä tahansa vakava haima- tai hematologinen sairaus.
- Tutkija tai osatutkija katsoo, että osallistuja ei jostain muusta syystä kelpaa tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAK-875 25 mg
|
|
|
Kokeellinen: TAK-875 50 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vastoinkäymiset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAK-875/OCT-003
- U1111-1124-1619 (Rekisterin tunniste: WHO)
- JapicCTI-111605 (Rekisterin tunniste: JapicCTI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
Kliiniset tutkimukset TAK-875
-
TakedaLopetettuSydän-ja verisuonitauti | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat, Ranska, Puola, Ukraina, Saksa, Hong Kong, Taiwan, Argentiina, Israel, Meksiko, Bulgaria, Malesia, Romania, Kanada, Korean tasavalta, Uusi Seelanti, Peru, Viro, Filippiinit, Venäjän federaatio, Tšekin tasavalta, Unkari, Brasil... ja enemmän
-
TakedaLopetettuTyypin 2 diabetes mellitusTaiwan, Kiina, Korean tasavalta, Uusi Seelanti, Australia
-
TakedaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2
-
TakedaLopetettuTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Puola, Ukraina, Taiwan, Bulgaria, Romania, Slovakia
-
TakedaLopetettuDiabetesYhdysvallat, Peru, Argentiina
-
TakedaLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat, Puola, Bulgaria, Romania, Kanada, Unkari, Slovakia
-
TakedaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
TakedaLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat, Ukraina, Puola, Malesia, Kanada, Peru, Filippiinit, Unkari, Venäjän federaatio, Etelä-Afrikka, Argentiina, Kroatia, Thaimaa