- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01453842
Diet Oil Induced Stimulation of GLP-1
1. december 2014 opdateret af: Katrine Bagge Hansen, University of Copenhagen
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells.
Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1.
In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes.
The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells.
Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1.
In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes.
The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.
The aim of the study is to elucidate the effect of 2-OG, 'diet oil' on GLP-1 secretion in patients with type 2 diabetes and to explain the mechanism behind the known stimulation of GLP-1 release by dietary fat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Department of Clinical Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes mellitus according to the WHO criteria
- caucasians
- age above 18 years
- BMI 20-30
Exclusion Criteria:
- kidney disease
- liver disease
- retinopathy
- anaemia
- use of insulin
- use of GLP-1 analogues
- use of DPP-4 inhibitors
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Olivenolie
|
Carrot and olive oil and 1½ g of paracetamol
|
|
Eksperimentel: Diet oil
|
Carrot and diet oil (containing 2-OG) and 1½ g of paracetamol
|
|
Placebo komparator: Carrot
|
Carrot and 1½ g of paracetamol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma GLP-1
Tidsramme: 3 hours
|
Glp-1 response is measured during and three hours after ingestion of the different mealtest
|
3 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma insulin is measured during and 3 hours after mealtest
|
3 hours
|
|
Plasma glucose
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma glucose is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma GIP
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma GIP is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma glucagon
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma glucagon is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma PYY
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma PYY is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma paracetamol
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma paracetamol is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Katrine B Hansen, MD, University of openhagen
- Studiestol: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
- Studiestol: Harald S Hansen, Professor, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diet oil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Diet oil
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater