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Diet Oil Induced Stimulation of GLP-1

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Katrine Bagge Hansen, University of Copenhagen
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells. Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1. In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes. The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells. Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1. In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes. The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone. The aim of the study is to elucidate the effect of 2-OG, 'diet oil' on GLP-1 secretion in patients with type 2 diabetes and to explain the mechanism behind the known stimulation of GLP-1 release by dietary fat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Department of Clinical Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes mellitus according to the WHO criteria
  • caucasians
  • age above 18 years
  • BMI 20-30

Exclusion Criteria:

  • kidney disease
  • liver disease
  • retinopathy
  • anaemia
  • use of insulin
  • use of GLP-1 analogues
  • use of DPP-4 inhibitors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Olivenöl
Carrot and olive oil and 1½ g of paracetamol
Experimental: Diet oil
Carrot and diet oil (containing 2-OG) and 1½ g of paracetamol
Placebo-Komparator: Carrot
Carrot and 1½ g of paracetamol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma GLP-1
Zeitfenster: 3 hours
Glp-1 response is measured during and three hours after ingestion of the different mealtest
3 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma insulin
Zeitfenster: 3 hours
Plasma insulin is measured during and 3 hours after mealtest
3 hours
Plasma glucose
Zeitfenster: 3 hours
Plasma glucose is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma GIP
Zeitfenster: 3 hours
Plasma GIP is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma glucagon
Zeitfenster: 3 hours
Plasma glucagon is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma PYY
Zeitfenster: 3 hours
Plasma PYY is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma paracetamol
Zeitfenster: 3 hours
Plasma paracetamol is measured during and 3 hours after meal test
3 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Katrine B Hansen, MD, University of openhagen
  • Studienstuhl: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
  • Studienstuhl: Harald S Hansen, Professor, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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