Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diet Oil Induced Stimulation of GLP-1

1 de diciembre de 2014 actualizado por: Katrine Bagge Hansen, University of Copenhagen
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells. Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1. In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes. The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells. Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1. In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes. The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone. The aim of the study is to elucidate the effect of 2-OG, 'diet oil' on GLP-1 secretion in patients with type 2 diabetes and to explain the mechanism behind the known stimulation of GLP-1 release by dietary fat.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Department of Clinical Physiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes mellitus according to the WHO criteria
  • caucasians
  • age above 18 years
  • BMI 20-30

Exclusion Criteria:

  • kidney disease
  • liver disease
  • retinopathy
  • anaemia
  • use of insulin
  • use of GLP-1 analogues
  • use of DPP-4 inhibitors

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aceite de oliva
Suplemento dietético: Olive oil
Carrot and olive oil and 1½ g of paracetamol
Experimental: Diet oil
Suplemento dietético: Diet oil
Carrot and diet oil (containing 2-OG) and 1½ g of paracetamol
Comparador de placebos: Carrot
Suplemento dietético: Carrot
Carrot and 1½ g of paracetamol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasma GLP-1
Periodo de tiempo: 3 hours
Glp-1 response is measured during and three hours after ingestion of the different mealtest
3 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasma insulin
Periodo de tiempo: 3 hours
Plasma insulin is measured during and 3 hours after mealtest
3 hours
Plasma glucose
Periodo de tiempo: 3 hours
Plasma glucose is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma GIP
Periodo de tiempo: 3 hours
Plasma GIP is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma glucagon
Periodo de tiempo: 3 hours
Plasma glucagon is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma PYY
Periodo de tiempo: 3 hours
Plasma PYY is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma paracetamol
Periodo de tiempo: 3 hours
Plasma paracetamol is measured during and 3 hours after meal test
3 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Investigadores

  • Silla de estudio: Katrine B Hansen, MD, University of openhagen
  • Silla de estudio: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
  • Silla de estudio: Harald S Hansen, Professor, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Diet oil

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

Ensayos clínicos sobre Diet oil

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir