- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01453842
Diet Oil Induced Stimulation of GLP-1
1 december 2014 uppdaterad av: Katrine Bagge Hansen, University of Copenhagen
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells.
Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1.
In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes.
The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells.
Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1.
In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes.
The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.
The aim of the study is to elucidate the effect of 2-OG, 'diet oil' on GLP-1 secretion in patients with type 2 diabetes and to explain the mechanism behind the known stimulation of GLP-1 release by dietary fat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Department of Clinical Physiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes mellitus according to the WHO criteria
- caucasians
- age above 18 years
- BMI 20-30
Exclusion Criteria:
- kidney disease
- liver disease
- retinopathy
- anaemia
- use of insulin
- use of GLP-1 analogues
- use of DPP-4 inhibitors
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Olivolja
|
Carrot and olive oil and 1½ g of paracetamol
|
|
Experimentell: Diet oil
|
Carrot and diet oil (containing 2-OG) and 1½ g of paracetamol
|
|
Placebo-jämförare: Carrot
|
Carrot and 1½ g of paracetamol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma GLP-1
Tidsram: 3 hours
|
Glp-1 response is measured during and three hours after ingestion of the different mealtest
|
3 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma insulin
Tidsram: 3 hours
|
Plasma insulin is measured during and 3 hours after mealtest
|
3 hours
|
|
Plasma glucose
Tidsram: 3 hours
|
Plasma glucose is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma GIP
Tidsram: 3 hours
|
Plasma GIP is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma glucagon
Tidsram: 3 hours
|
Plasma glucagon is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma PYY
Tidsram: 3 hours
|
Plasma PYY is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma paracetamol
Tidsram: 3 hours
|
Plasma paracetamol is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Katrine B Hansen, MD, University of openhagen
- Studiestol: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
- Studiestol: Harald S Hansen, Professor, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diet oil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .