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Diet Oil Induced Stimulation of GLP-1

1 dicembre 2014 aggiornato da: Katrine Bagge Hansen, University of Copenhagen
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells. Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1. In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes. The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells. Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1. In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes. The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone. The aim of the study is to elucidate the effect of 2-OG, 'diet oil' on GLP-1 secretion in patients with type 2 diabetes and to explain the mechanism behind the known stimulation of GLP-1 release by dietary fat.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Department of Clinical Physiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes mellitus according to the WHO criteria
  • caucasians
  • age above 18 years
  • BMI 20-30

Exclusion Criteria:

  • kidney disease
  • liver disease
  • retinopathy
  • anaemia
  • use of insulin
  • use of GLP-1 analogues
  • use of DPP-4 inhibitors

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Olio d'oliva
Integratore alimentare: Olive oil
Carrot and olive oil and 1½ g of paracetamol
Sperimentale: Diet oil
Integratore alimentare: Diet oil
Carrot and diet oil (containing 2-OG) and 1½ g of paracetamol
Comparatore placebo: Carrot
Integratore alimentare: Carrot
Carrot and 1½ g of paracetamol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma GLP-1
Lasso di tempo: 3 hours
Glp-1 response is measured during and three hours after ingestion of the different mealtest
3 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma insulin
Lasso di tempo: 3 hours
Plasma insulin is measured during and 3 hours after mealtest
3 hours
Plasma glucose
Lasso di tempo: 3 hours
Plasma glucose is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma GIP
Lasso di tempo: 3 hours
Plasma GIP is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma glucagon
Lasso di tempo: 3 hours
Plasma glucagon is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma PYY
Lasso di tempo: 3 hours
Plasma PYY is measured during and 3 hours after meal test
3 hours
Plasma paracetamol
Lasso di tempo: 3 hours
Plasma paracetamol is measured during and 3 hours after meal test
3 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Katrine B Hansen, MD, University of openhagen
  • Cattedra di studio: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
  • Cattedra di studio: Harald S Hansen, Professor, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diet oil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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