- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01453842
Diet Oil Induced Stimulation of GLP-1
1. desember 2014 oppdatert av: Katrine Bagge Hansen, University of Copenhagen
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells.
Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1.
In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes.
The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells.
Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1.
In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes.
The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.
The aim of the study is to elucidate the effect of 2-OG, 'diet oil' on GLP-1 secretion in patients with type 2 diabetes and to explain the mechanism behind the known stimulation of GLP-1 release by dietary fat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Department of Clinical Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes mellitus according to the WHO criteria
- caucasians
- age above 18 years
- BMI 20-30
Exclusion Criteria:
- kidney disease
- liver disease
- retinopathy
- anaemia
- use of insulin
- use of GLP-1 analogues
- use of DPP-4 inhibitors
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oliven olje
|
Carrot and olive oil and 1½ g of paracetamol
|
|
Eksperimentell: Diet oil
|
Carrot and diet oil (containing 2-OG) and 1½ g of paracetamol
|
|
Placebo komparator: Carrot
|
Carrot and 1½ g of paracetamol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma GLP-1
Tidsramme: 3 hours
|
Glp-1 response is measured during and three hours after ingestion of the different mealtest
|
3 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma insulin is measured during and 3 hours after mealtest
|
3 hours
|
|
Plasma glucose
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma glucose is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma GIP
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma GIP is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma glucagon
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma glucagon is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma PYY
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma PYY is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma paracetamol
Tidsramme: 3 hours
|
Plasma paracetamol is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Katrine B Hansen, MD, University of openhagen
- Studiestol: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
- Studiestol: Harald S Hansen, Professor, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diet oil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .