- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01453842
Diet Oil Induced Stimulation of GLP-1
1 décembre 2014 mis à jour par: Katrine Bagge Hansen, University of Copenhagen
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells.
Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1.
In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes.
The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Activation of G protein-coupled receptor GPR119 stimulates glucagon-like peptide-1 (GLP-1)release from the intestinal L-cells.
Previously, administration of 2-oleyl-glycerol (2-OG) to humans significantly increased plasma GLP-1.
In the present study we want to test the effect in patients with type 2 diabetes.
The hypothesis is that we will expect to find a significant increased plasma GLP-1 following a meal containing of 2-OG when compared to meals containing of olive oil or carbohydrates alone.
The aim of the study is to elucidate the effect of 2-OG, 'diet oil' on GLP-1 secretion in patients with type 2 diabetes and to explain the mechanism behind the known stimulation of GLP-1 release by dietary fat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Glostrup, Danemark, 2600
- Department of Clinical Physiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes mellitus according to the WHO criteria
- caucasians
- age above 18 years
- BMI 20-30
Exclusion Criteria:
- kidney disease
- liver disease
- retinopathy
- anaemia
- use of insulin
- use of GLP-1 analogues
- use of DPP-4 inhibitors
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Huile d'olive
|
Carrot and olive oil and 1½ g of paracetamol
|
|
Expérimental: Diet oil
|
Carrot and diet oil (containing 2-OG) and 1½ g of paracetamol
|
|
Comparateur placebo: Carrot
|
Carrot and 1½ g of paracetamol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Plasma GLP-1
Délai: 3 hours
|
Glp-1 response is measured during and three hours after ingestion of the different mealtest
|
3 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Plasma insulin
Délai: 3 hours
|
Plasma insulin is measured during and 3 hours after mealtest
|
3 hours
|
|
Plasma glucose
Délai: 3 hours
|
Plasma glucose is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma GIP
Délai: 3 hours
|
Plasma GIP is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma glucagon
Délai: 3 hours
|
Plasma glucagon is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma PYY
Délai: 3 hours
|
Plasma PYY is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
|
Plasma paracetamol
Délai: 3 hours
|
Plasma paracetamol is measured during and 3 hours after meal test
|
3 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Katrine B Hansen, MD, University of openhagen
- Chaise d'étude: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
- Chaise d'étude: Harald S Hansen, Professor, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Première publication (Estimation)
18 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diet oil
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