Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders (The PETVET Study) (PETVET)

26. oktober 2014 opdateret af: Søren Hess, MD, Odense University Hospital

The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders

This pilot study aims at validating 18F-flourodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography (FDG-PET/CT) in the detection and characterization of venous thromboembolism (VTE) in the entire human body, especially deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE). On completion of this study the investigators will hopefully be able to demonstrate the importance of functional/molecular imaging technique in managing patients with this common and potentially fatal disorder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Acute DVT and PE are common and serious conditions. Highly effective treatment (most often anticoagulant agents) is available for acute VTE, but it is associated with potentially dangerous side effects. In addition, DVT and PE are just two manifestations of VTE, which can occur everywhere in the human organism. An underlying disease (i.e. cancer) is often a key factor in developing VTE.

Commonly used diagnostic imaging techniques in DVT and PE have a fair diagnostic accuracy, but do not address other important aspects of the disease. In contrast to this, FDG-PET/CT has the potential to contribute in VTE diagnosis by

  • Differentiate between acute and chronic VTE
  • Screening of the entire body for VTE (e.g. the pelvis where normal imaging techniques fail)
  • Early diagnosis of underlying disease (e.g. cancer, with the possibility of early treatment)

This is a pilot study with the above mentioned objectives, and is part of a larger study addressing other aspects of FDG-PET/CT in VTE.

The investigators believe that their hypothesis that FDG-PET/CT imaging may introduce a new approach for detecting thrombi anywhere in the body, particularly in the venous system including the pelvis and the calves, will add a new dimension in treating patients with suspected PE. This technology will only detect acute thrombi and not chronic thrombi that no longer have activity, which will obviate unnecessary treatment in this population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, dk-5000
        • Dept. of Acute Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Danmark, dk-5000
        • Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Danmark, dk-5000
        • Dept. of Respiratory Medicine, Odense University Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population comprises the following patient groups: 10 patients with a positive diagnosis of DVT, 10 patients where clinically suspected DVT was ruled out, 10 patients with a positive diagnosis of PE, and 10 patients where clinically suspected PE was ruled out.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Positive or negative diagnosis of VTE (DVT/PE)
  • Age ≥ 50 years
  • Informed consent obtained
  • Symptoms < 1 week

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Foreign language patients with a need for an interpreter
  • Previous DVT or PE
  • Known malignancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
DVT confirmed
DVT ruled out
PE confirmed
PE ruled out

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proof-of-concept
Tidsramme: During diagnostic workup
Simple assessment of scans - positive or negative in the relevant patient categories
During diagnostic workup

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Soeren Hess, MD, Odense University Hospital
  • Studiestol: Poul Henning Madsen, MD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMA projekt K 59 PETVET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner