Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders (The PETVET Study) (PETVET)

26. října 2014 aktualizováno: Søren Hess, MD, Odense University Hospital

The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders

This pilot study aims at validating 18F-flourodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography (FDG-PET/CT) in the detection and characterization of venous thromboembolism (VTE) in the entire human body, especially deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE). On completion of this study the investigators will hopefully be able to demonstrate the importance of functional/molecular imaging technique in managing patients with this common and potentially fatal disorder.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Acute DVT and PE are common and serious conditions. Highly effective treatment (most often anticoagulant agents) is available for acute VTE, but it is associated with potentially dangerous side effects. In addition, DVT and PE are just two manifestations of VTE, which can occur everywhere in the human organism. An underlying disease (i.e. cancer) is often a key factor in developing VTE.

Commonly used diagnostic imaging techniques in DVT and PE have a fair diagnostic accuracy, but do not address other important aspects of the disease. In contrast to this, FDG-PET/CT has the potential to contribute in VTE diagnosis by

  • Differentiate between acute and chronic VTE
  • Screening of the entire body for VTE (e.g. the pelvis where normal imaging techniques fail)
  • Early diagnosis of underlying disease (e.g. cancer, with the possibility of early treatment)

This is a pilot study with the above mentioned objectives, and is part of a larger study addressing other aspects of FDG-PET/CT in VTE.

The investigators believe that their hypothesis that FDG-PET/CT imaging may introduce a new approach for detecting thrombi anywhere in the body, particularly in the venous system including the pelvis and the calves, will add a new dimension in treating patients with suspected PE. This technology will only detect acute thrombi and not chronic thrombi that no longer have activity, which will obviate unnecessary treatment in this population.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Odense, Dánsko, dk-5000
        • Dept. of Acute Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Dánsko, dk-5000
        • Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Dánsko, dk-5000
        • Dept. of Respiratory Medicine, Odense University Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population comprises the following patient groups: 10 patients with a positive diagnosis of DVT, 10 patients where clinically suspected DVT was ruled out, 10 patients with a positive diagnosis of PE, and 10 patients where clinically suspected PE was ruled out.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Positive or negative diagnosis of VTE (DVT/PE)
  • Age ≥ 50 years
  • Informed consent obtained
  • Symptoms < 1 week

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Foreign language patients with a need for an interpreter
  • Previous DVT or PE
  • Known malignancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
DVT confirmed
DVT ruled out
PE confirmed
PE ruled out

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proof-of-concept
Časové okno: During diagnostic workup
Simple assessment of scans - positive or negative in the relevant patient categories
During diagnostic workup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Soeren Hess, MD, Odense University Hospital
  • Studijní židle: Poul Henning Madsen, MD, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NMA projekt K 59 PETVET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolické onemocnění

3
Předplatit