- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01466426
The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders (The PETVET Study) (PETVET)
The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Acute DVT and PE are common and serious conditions. Highly effective treatment (most often anticoagulant agents) is available for acute VTE, but it is associated with potentially dangerous side effects. In addition, DVT and PE are just two manifestations of VTE, which can occur everywhere in the human organism. An underlying disease (i.e. cancer) is often a key factor in developing VTE.
Commonly used diagnostic imaging techniques in DVT and PE have a fair diagnostic accuracy, but do not address other important aspects of the disease. In contrast to this, FDG-PET/CT has the potential to contribute in VTE diagnosis by
- Differentiate between acute and chronic VTE
- Screening of the entire body for VTE (e.g. the pelvis where normal imaging techniques fail)
- Early diagnosis of underlying disease (e.g. cancer, with the possibility of early treatment)
This is a pilot study with the above mentioned objectives, and is part of a larger study addressing other aspects of FDG-PET/CT in VTE.
The investigators believe that their hypothesis that FDG-PET/CT imaging may introduce a new approach for detecting thrombi anywhere in the body, particularly in the venous system including the pelvis and the calves, will add a new dimension in treating patients with suspected PE. This technology will only detect acute thrombi and not chronic thrombi that no longer have activity, which will obviate unnecessary treatment in this population.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, dk-5000
- Dept. of Acute Medicine, Odense University Hospital
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Odense, 덴마크, dk-5000
- Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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Odense, 덴마크, dk-5000
- Dept. of Respiratory Medicine, Odense University Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Positive or negative diagnosis of VTE (DVT/PE)
- Age ≥ 50 years
- Informed consent obtained
- Symptoms < 1 week
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Foreign language patients with a need for an interpreter
- Previous DVT or PE
- Known malignancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DVT confirmed
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DVT ruled out
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PE confirmed
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PE ruled out
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proof-of-concept
기간: During diagnostic workup
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Simple assessment of scans - positive or negative in the relevant patient categories
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During diagnostic workup
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Soeren Hess, MD, Odense University Hospital
- 연구 의자: Poul Henning Madsen, MD, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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