- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01466426
The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders (The PETVET Study) (PETVET)
The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Acute DVT and PE are common and serious conditions. Highly effective treatment (most often anticoagulant agents) is available for acute VTE, but it is associated with potentially dangerous side effects. In addition, DVT and PE are just two manifestations of VTE, which can occur everywhere in the human organism. An underlying disease (i.e. cancer) is often a key factor in developing VTE.
Commonly used diagnostic imaging techniques in DVT and PE have a fair diagnostic accuracy, but do not address other important aspects of the disease. In contrast to this, FDG-PET/CT has the potential to contribute in VTE diagnosis by
- Differentiate between acute and chronic VTE
- Screening of the entire body for VTE (e.g. the pelvis where normal imaging techniques fail)
- Early diagnosis of underlying disease (e.g. cancer, with the possibility of early treatment)
This is a pilot study with the above mentioned objectives, and is part of a larger study addressing other aspects of FDG-PET/CT in VTE.
The investigators believe that their hypothesis that FDG-PET/CT imaging may introduce a new approach for detecting thrombi anywhere in the body, particularly in the venous system including the pelvis and the calves, will add a new dimension in treating patients with suspected PE. This technology will only detect acute thrombi and not chronic thrombi that no longer have activity, which will obviate unnecessary treatment in this population.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, dk-5000
- Dept. of Acute Medicine, Odense University Hospital
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Odense, Dinamarca, dk-5000
- Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
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Odense, Dinamarca, dk-5000
- Dept. of Respiratory Medicine, Odense University Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Positive or negative diagnosis of VTE (DVT/PE)
- Age ≥ 50 years
- Informed consent obtained
- Symptoms < 1 week
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Foreign language patients with a need for an interpreter
- Previous DVT or PE
- Known malignancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DVT confirmed
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DVT ruled out
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PE confirmed
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PE ruled out
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proof-of-concept
Prazo: During diagnostic workup
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Simple assessment of scans - positive or negative in the relevant patient categories
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During diagnostic workup
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soeren Hess, MD, Odense University Hospital
- Cadeira de estudo: Poul Henning Madsen, MD, Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMA projekt K 59 PETVET
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