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The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders (The PETVET Study) (PETVET)

26 de octubre de 2014 actualizado por: Søren Hess, MD, Odense University Hospital

The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders

This pilot study aims at validating 18F-flourodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography (FDG-PET/CT) in the detection and characterization of venous thromboembolism (VTE) in the entire human body, especially deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE). On completion of this study the investigators will hopefully be able to demonstrate the importance of functional/molecular imaging technique in managing patients with this common and potentially fatal disorder.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Acute DVT and PE are common and serious conditions. Highly effective treatment (most often anticoagulant agents) is available for acute VTE, but it is associated with potentially dangerous side effects. In addition, DVT and PE are just two manifestations of VTE, which can occur everywhere in the human organism. An underlying disease (i.e. cancer) is often a key factor in developing VTE.

Commonly used diagnostic imaging techniques in DVT and PE have a fair diagnostic accuracy, but do not address other important aspects of the disease. In contrast to this, FDG-PET/CT has the potential to contribute in VTE diagnosis by

  • Differentiate between acute and chronic VTE
  • Screening of the entire body for VTE (e.g. the pelvis where normal imaging techniques fail)
  • Early diagnosis of underlying disease (e.g. cancer, with the possibility of early treatment)

This is a pilot study with the above mentioned objectives, and is part of a larger study addressing other aspects of FDG-PET/CT in VTE.

The investigators believe that their hypothesis that FDG-PET/CT imaging may introduce a new approach for detecting thrombi anywhere in the body, particularly in the venous system including the pelvis and the calves, will add a new dimension in treating patients with suspected PE. This technology will only detect acute thrombi and not chronic thrombi that no longer have activity, which will obviate unnecessary treatment in this population.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Odense, Dinamarca, dk-5000
        • Dept. of Acute Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Dinamarca, dk-5000
        • Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
      • Odense, Dinamarca, dk-5000
        • Dept. of Respiratory Medicine, Odense University Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population comprises the following patient groups: 10 patients with a positive diagnosis of DVT, 10 patients where clinically suspected DVT was ruled out, 10 patients with a positive diagnosis of PE, and 10 patients where clinically suspected PE was ruled out.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Positive or negative diagnosis of VTE (DVT/PE)
  • Age ≥ 50 years
  • Informed consent obtained
  • Symptoms < 1 week

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Foreign language patients with a need for an interpreter
  • Previous DVT or PE
  • Known malignancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
DVT confirmed
DVT ruled out
PE confirmed
PE ruled out

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proof-of-concept
Periodo de tiempo: During diagnostic workup
Simple assessment of scans - positive or negative in the relevant patient categories
During diagnostic workup

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Soeren Hess, MD, Odense University Hospital
  • Silla de estudio: Poul Henning Madsen, MD, Odense University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NMA projekt K 59 PETVET

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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