- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01466426
The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders (The PETVET Study) (PETVET)
The Role of FDG-PET/CT Imaging in the Management of Patients With Thromboembolic Disorders
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Acute DVT and PE are common and serious conditions. Highly effective treatment (most often anticoagulant agents) is available for acute VTE, but it is associated with potentially dangerous side effects. In addition, DVT and PE are just two manifestations of VTE, which can occur everywhere in the human organism. An underlying disease (i.e. cancer) is often a key factor in developing VTE.
Commonly used diagnostic imaging techniques in DVT and PE have a fair diagnostic accuracy, but do not address other important aspects of the disease. In contrast to this, FDG-PET/CT has the potential to contribute in VTE diagnosis by
- Differentiate between acute and chronic VTE
- Screening of the entire body for VTE (e.g. the pelvis where normal imaging techniques fail)
- Early diagnosis of underlying disease (e.g. cancer, with the possibility of early treatment)
This is a pilot study with the above mentioned objectives, and is part of a larger study addressing other aspects of FDG-PET/CT in VTE.
The investigators believe that their hypothesis that FDG-PET/CT imaging may introduce a new approach for detecting thrombi anywhere in the body, particularly in the venous system including the pelvis and the calves, will add a new dimension in treating patients with suspected PE. This technology will only detect acute thrombi and not chronic thrombi that no longer have activity, which will obviate unnecessary treatment in this population.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, dk-5000
- Dept. of Acute Medicine, Odense University Hospital
-
Odense, Dänemark, dk-5000
- Dept. of Nuclear Medicine, Odense University Hospital
-
Odense, Dänemark, dk-5000
- Dept. of Respiratory Medicine, Odense University Hospital,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Positive or negative diagnosis of VTE (DVT/PE)
- Age ≥ 50 years
- Informed consent obtained
- Symptoms < 1 week
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Foreign language patients with a need for an interpreter
- Previous DVT or PE
- Known malignancy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
DVT confirmed
|
DVT ruled out
|
PE confirmed
|
PE ruled out
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proof-of-concept
Zeitfenster: During diagnostic workup
|
Simple assessment of scans - positive or negative in the relevant patient categories
|
During diagnostic workup
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Soeren Hess, MD, Odense University Hospital
- Studienstuhl: Poul Henning Madsen, MD, Odense University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMA projekt K 59 PETVET
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