Skridttæller bruges til at forhindre overdreven vægtøgning under graviditet hos overvægtige kvinder
20. september 2021 opdateret af: Susan D Crowe, Stanford University
Effektiv skridttæller til at forhindre overdreven svangerskabsforøgelse hos overvægtige/fede kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere skridttællerbrug af overvægtige kvinder under graviditet.
Undersøgelsen vil vise, om en skridttæller vil hjælpe kvinder med at begrænse vægtøgningen under graviditeten.
Det vil også vise, om det er andre fordele, såsom nedsat diabetes, nedsat højt blodtryk, nedsat antal kejsersnit og nedsatte komplikationer for barnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Obstetrics Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Gravid
- Mindre end 16 ugers graviditet
- Body mass index 25 eller højere ved første prænatale besøg
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med spontan præmatur fødsel mellem 20-32 ugers svangerskab
- Medicinsk kontraindikation til træning eller gåture under graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Pjecen ACOG Exercise in Pregnancy
|
|
|
Eksperimentel: Skridttæller
ACOG Exercise in Pregnancy-pjece, skridttællerbrug, ultimativt mål på 10.000 skridt om dagen
|
Skridttæller leveret, rådgivning om brug af skridttæller og skridtanbefalinger på 10.000 skridt om dagen, uddelinger givet hver 4. uge for at tilskynde til træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdreven svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Ved levering
|
Svangerskabsvægtøgning større end Institute of Medicine anbefalinger
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: Ved levering
|
Ved levering
|
|
Postpartum vægt
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
6 uger efter fødslen
|
|
Vægt 1 år efter fødslen
Tidsramme: 1 år efter fødslen
|
1 år efter fødslen
|
|
Svangerskabsdiabetes
Tidsramme: Under graviditeten
|
Under graviditeten
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 24-28 ugers graviditet
|
24-28 ugers graviditet
|
|
Spædbarns fødselsvægt
Tidsramme: Ved levering
|
Ved levering
|
|
Hypertensive lidelser i graviditeten
Tidsramme: Under graviditeten
|
Under graviditeten
|
|
Neonatal intensivafdelings indlæggelse eller neonatale komplikationer
Tidsramme: Op til 1 uge efter levering
|
Op til 1 uge efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Crowe, MD, Stanford University
- Studiestol: Joyce Sung, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2011
Først opslået (Skøn)
10. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22651
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .