- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01469260
Uso do pedômetro para evitar ganho excessivo de peso na gravidez em mulheres com sobrepeso
20 de setembro de 2021 atualizado por: Susan D Crowe, Stanford University
Uso eficaz do pedômetro para evitar ganho excessivo de peso gestacional em mulheres com sobrepeso/obesas
O objetivo deste estudo é avaliar o uso do pedômetro por mulheres com excesso de peso durante a gravidez.
O estudo mostrará se um pedômetro ajudará as mulheres a limitar o ganho de peso durante a gravidez.
Também mostrará se há outros benefícios, como diminuição do diabetes, diminuição da pressão alta, diminuição das taxas de cesariana e diminuição das complicações para o bebê.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Obstetrics Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Grávida
- Menos de 16 semanas de gestação
- Índice de massa corporal 25 ou maior na primeira consulta pré-natal
Critério de exclusão:
- História de parto prematuro espontâneo entre 20-32 semanas de gestação
- Contra-indicação médica para exercícios ou caminhadas durante a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados de rotina
Panfleto ACOG Exercício na Gravidez
|
|
Experimental: Pedômetro
Panfleto ACOG Exercise in Pregnancy, uso do pedômetro, objetivo final de 10.000 passos por dia
|
Pedômetro fornecido, aconselhamento sobre o uso do pedômetro e recomendações de passos de 10.000 passos por dia, folhetos dados a cada 4 semanas para incentivar o exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ganho excessivo de peso gestacional
Prazo: Na entrega
|
Ganho de peso gestacional maior do que as recomendações do Institute of Medicine
|
Na entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Modo de entrega
Prazo: Na entrega
|
Na entrega
|
Peso pós parto
Prazo: 6 semanas após o parto
|
6 semanas após o parto
|
Peso 1 ano após o parto
Prazo: 1 ano pós parto
|
1 ano pós parto
|
Diabetes gestacional
Prazo: Durante a gravidez
|
Durante a gravidez
|
Hemoglobina a1c
Prazo: 24-28 semanas de gestação
|
24-28 semanas de gestação
|
Peso do bebê ao nascer
Prazo: Na entrega
|
Na entrega
|
Distúrbios hipertensivos da gravidez
Prazo: Durante a gravidez
|
Durante a gravidez
|
Internação em unidade de terapia intensiva neonatal ou complicações neonatais
Prazo: Até 1 semana após o parto
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Até 1 semana após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Crowe, MD, Stanford University
- Cadeira de estudo: Joyce Sung, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22651
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