- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01469260
Gebruik stappenteller om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij vrouwen met overgewicht te voorkomen
20 september 2021 bijgewerkt door: Susan D Crowe, Stanford University
Effectief stappentellergebruik om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij vrouwen met overgewicht/zwaarlijvigheid te voorkomen
Het doel van deze studie is het gebruik van de stappenteller door vrouwen met overgewicht tijdens de zwangerschap te evalueren.
Het onderzoek moet uitwijzen of een stappenteller vrouwen kan helpen gewichtstoename tijdens de zwangerschap te beperken.
Het zal ook laten zien of er andere voordelen zijn, zoals verminderde diabetes, verlaagde hoge bloeddruk, minder keizersneden en minder complicaties voor de baby.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Obstetrics Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Zwanger
- Minder dan 16 weken zwangerschap
- Body mass index 25 of hoger bij het eerste prenatale bezoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van spontane vroeggeboorte tussen 20-32 weken zwangerschap
- Medische contra-indicatie om te sporten of te wandelen tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
ACOG Oefening in zwangerschapsbrochure
|
|
Experimenteel: Pedometer
ACOG Oefening in Zwangerschap pamflet, gebruik stappenteller, uiteindelijk doel van 10.000 stappen per dag
|
Stappenteller verstrekt, advies over het gebruik van de stappenteller en stappenaanbevelingen van 10.000 stappen per dag, hand-outs die elke 4 weken worden gegeven om lichaamsbeweging aan te moedigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Zwangerschapsgewichtstoename groter dan de aanbevelingen van het Institute of Medicine
|
Bij aflevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Wijze van levering
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Bij aflevering
|
Postpartum gewicht
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
6 weken na de bevalling
|
Gewicht 1 jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 1 jaar na de bevalling
|
1 jaar na de bevalling
|
Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 24-28 weken zwangerschap
|
24-28 weken zwangerschap
|
Geboortegewicht baby
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Bij aflevering
|
Hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap
|
Neonatale opname op de intensive care of neonatale complicaties
Tijdsspanne: Tot 1 week na levering
|
Tot 1 week na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Crowe, MD, Stanford University
- Studie stoel: Joyce Sung, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22651
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pedometer
-
University of Alberta, Physical EducationVoltooid
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidZweepslag | Whiplash-geassocieerde aandoeningen | DICHTPROPPENVerenigde Staten
-
Charite University, Berlin, GermanyRobert-Enke-StiftungVoltooidDepressieDuitsland, Oostenrijk
-
University Health Network, TorontoSt. MichaelOnbekend
-
University of Alberta, Physical EducationVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteWervingChirurgie | Thoracale ziekten | Therapie, oefeningVerenigde Staten
-
University of ValenciaVoltooid
-
University of FloridaVoltooidAmbulance | Draagbare apparatenVerenigde Staten
-
University of Southern DenmarkVoltooidLichamelijke inactiviteitDenemarken
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidHart-en vaatziekte | Hypertensie | HartziektenDuitsland