- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01490515
Embryoselektion ved hjælp af ikke-invasiv metabolomisk analyse versus morfologi
13. december 2013 opdateret af: Eugonia
Embryoselektion ved hjælp af ikke-invasiv metabolomisk analyse indikerer forbedring i implantationsrater med føtal hjerteaktivitet
Metabolomics blev for nylig introduceret i human IVF til ikke-invasiv identifikation af levedygtige embryoner med den højeste udviklingskompetence.
Efterforskerne havde til hensigt at undersøge, om embryovurdering ved hjælp af ikke-invasiv metabolomisk profilering fører til øgede implantationshastigheder sammenlignet med rutinemæssig morfologisk evaluering alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metabolomics blev for nylig introduceret i human IVF til ikke-invasiv identifikation af levedygtige embryoner med den højeste udviklingskompetence.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om embryoselektion ved hjælp af ikke-invasiv metabolomisk profilering som et supplement til morfologi fører til øgede implantationshastigheder sammenlignet med rutinemæssig morfologievaluering alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland, 16561
- Eugonia ART Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mindst 4 befrugtede oocytter
Ekskluderingskriterier:
- patienter med mindre end 4 befrugtede oocytter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Morfologisk embryoevaluering
At sammenligne non-invasiv metabolomisk profilering og den traditionelle metode til morfologivurdering til embryoselektion med hensyn til implantation og graviditetsrater i et klinisk IVF-program.
|
Enkel mikroskopisk observation af embryoner og evaluering af morfologiske egenskaber
|
|
Eksperimentel: ikke-invasiv metabolomisk profilering
At sammenligne non-invasiv metabolomisk profilering og den traditionelle metode til morfologivurdering til embryoselektion med hensyn til implantation og graviditetsrater i et klinisk IVF-program.
|
ikke-invasiv metabolomisk profilering af IVF menneskelige embryoner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantationshastigheder
Tidsramme: 6 ugers graviditet
|
At sammenligne non-invasiv metabolomisk profilering og den traditionelle metode til morfologivurdering til embryoselektion med hensyn til implantation og graviditetsrater i et klinisk IVF-program.
|
6 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ioannis Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scott R, Seli E, Miller K, Sakkas D, Scott K, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of human embryo culture media using Raman spectroscopy predicts embryonic reproductive potential: a prospective blinded pilot study. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):77-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.058. Epub 2008 Feb 20.
- Seli E, Botros L, Sakkas D, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using proton nuclear magnetic resonance correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2183-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1739. Epub 2008 Oct 8.
- Seli E, Sakkas D, Scott R, Kwok SC, Rosendahl SM, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using Raman and near-infrared spectroscopy correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1350-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1390. Epub 2007 Oct 17.
- Seli E, Vergouw CG, Morita H, Botros L, Roos P, Lambalk CB, Yamashita N, Kato O, Sakkas D. Noninvasive metabolomic profiling as an adjunct to morphology for noninvasive embryo assessment in women undergoing single embryo transfer. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):535-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.078. Epub 2009 Jul 8.
- Sfontouris IA, Lainas GT, Sakkas D, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas TG. Non-invasive metabolomic analysis using a commercial NIR instrument for embryo selection. J Hum Reprod Sci. 2013 Apr;6(2):133-9. doi: 10.4103/0974-1208.117174.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2011
Først opslået (Skøn)
13. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- metabolomics
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .