- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01490515
Selekcja zarodków przy użyciu nieinwazyjnej analizy metabolomicznej w porównaniu z morfologią
13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Eugonia
Selekcja zarodków za pomocą nieinwazyjnej analizy metabolomicznej wskazuje na poprawę wskaźników implantacji wraz z aktywnością serca płodu
Metabolomika została niedawno wprowadzona do IVF u ludzi w celu nieinwazyjnej identyfikacji żywotnych zarodków o najwyższych kompetencjach rozwojowych.
Badacze zamierzali zbadać, czy ocena zarodka przy użyciu nieinwazyjnego profilowania metabolomicznego prowadzi do zwiększenia odsetka implantacji w porównaniu z samą rutynową oceną morfologii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metabolomika została niedawno wprowadzona do IVF u ludzi w celu nieinwazyjnej identyfikacji żywotnych zarodków o najwyższych kompetencjach rozwojowych.
Celem niniejszego badania było ustalenie, czy selekcja zarodków przy użyciu nieinwazyjnego profilowania metabolomicznego jako dodatku do morfologii prowadzi do zwiększenia wskaźników implantacji w porównaniu z samą rutynową oceną morfologii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 16561
- Eugonia ART Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z co najmniej 4 zapłodnionymi komórkami jajowymi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki z mniej niż 4 zapłodnionymi komórkami jajowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Morfologiczna ocena zarodków
Porównanie nieinwazyjnego profilowania metabolicznego i tradycyjnej metody oceny morfologii w celu selekcji zarodków pod kątem implantacji i wskaźników ciąż w klinicznym programie IVF.
|
Prosta obserwacja mikroskopowa zarodków i ocena cech morfologicznych
|
Eksperymentalny: nieinwazyjne profilowanie metaboliczne
Porównanie nieinwazyjnego profilowania metabolicznego i tradycyjnej metody oceny morfologii w celu selekcji zarodków pod kątem implantacji i wskaźników ciąż w klinicznym programie IVF.
|
nieinwazyjne profilowanie metaboliczne embrionów ludzkich IVF
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki implantacji
Ramy czasowe: 6 tydzień ciąży
|
Porównanie nieinwazyjnego profilowania metabolicznego i tradycyjnej metody oceny morfologii w celu selekcji zarodków pod kątem implantacji i wskaźników ciąż w klinicznym programie IVF.
|
6 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Scott R, Seli E, Miller K, Sakkas D, Scott K, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of human embryo culture media using Raman spectroscopy predicts embryonic reproductive potential: a prospective blinded pilot study. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):77-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.058. Epub 2008 Feb 20.
- Seli E, Botros L, Sakkas D, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using proton nuclear magnetic resonance correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2183-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1739. Epub 2008 Oct 8.
- Seli E, Sakkas D, Scott R, Kwok SC, Rosendahl SM, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using Raman and near-infrared spectroscopy correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1350-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1390. Epub 2007 Oct 17.
- Seli E, Vergouw CG, Morita H, Botros L, Roos P, Lambalk CB, Yamashita N, Kato O, Sakkas D. Noninvasive metabolomic profiling as an adjunct to morphology for noninvasive embryo assessment in women undergoing single embryo transfer. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):535-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.078. Epub 2009 Jul 8.
- Sfontouris IA, Lainas GT, Sakkas D, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas TG. Non-invasive metabolomic analysis using a commercial NIR instrument for embryo selection. J Hum Reprod Sci. 2013 Apr;6(2):133-9. doi: 10.4103/0974-1208.117174.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- metabolomics
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena morfologiczna
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony