Selección de embriones mediante análisis metabolómico no invasivo versus morfología
13 de diciembre de 2013 actualizado por: Eugonia
La selección de embriones mediante análisis metabolómico no invasivo indica una mejora en las tasas de implantación con actividad cardíaca fetal
La metabolómica se introdujo recientemente en la FIV humana para la identificación no invasiva de embriones viables con la mayor competencia de desarrollo.
Los investigadores tenían la intención de investigar si la evaluación de embriones utilizando perfiles metabolómicos no invasivos conduce a mayores tasas de implantación en comparación con la evaluación morfológica de rutina por sí sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metabolómica se introdujo recientemente en la FIV humana para la identificación no invasiva de embriones viables con la mayor competencia de desarrollo.
El objetivo del presente estudio fue determinar si la selección de embriones utilizando perfiles metabolómicos no invasivos como complemento de la morfología conduce a mayores tasas de implantación en comparación con la evaluación morfológica de rutina sola.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 16561
- Eugonia ART Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con al menos 4 ovocitos fecundados
Criterio de exclusión:
- pacientes con menos de 4 ovocitos fecundados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Evaluación de morfología embrionaria
Comparar el perfil metabolómico no invasivo y el método tradicional de evaluación morfológica para la selección de embriones en términos de tasas de implantación y embarazo en un programa clínico de FIV.
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Observación microscópica simple de embriones y evaluación de características morfológicas
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Experimental: perfiles metabolómicos no invasivos
Comparar el perfil metabolómico no invasivo y el método tradicional de evaluación morfológica para la selección de embriones en términos de tasas de implantación y embarazo en un programa clínico de FIV.
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perfil metabolómico no invasivo de embriones humanos FIV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas de embarazo
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Comparar el perfil metabolómico no invasivo y el método tradicional de evaluación morfológica para la selección de embriones en términos de tasas de implantación y embarazo en un programa clínico de FIV.
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6 semanas de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Sfontouris, PhD, Eugonia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scott R, Seli E, Miller K, Sakkas D, Scott K, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of human embryo culture media using Raman spectroscopy predicts embryonic reproductive potential: a prospective blinded pilot study. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):77-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.058. Epub 2008 Feb 20.
- Seli E, Botros L, Sakkas D, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using proton nuclear magnetic resonance correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2183-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1739. Epub 2008 Oct 8.
- Seli E, Sakkas D, Scott R, Kwok SC, Rosendahl SM, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using Raman and near-infrared spectroscopy correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1350-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1390. Epub 2007 Oct 17.
- Seli E, Vergouw CG, Morita H, Botros L, Roos P, Lambalk CB, Yamashita N, Kato O, Sakkas D. Noninvasive metabolomic profiling as an adjunct to morphology for noninvasive embryo assessment in women undergoing single embryo transfer. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):535-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.078. Epub 2009 Jul 8.
- Sfontouris IA, Lainas GT, Sakkas D, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas TG. Non-invasive metabolomic analysis using a commercial NIR instrument for embryo selection. J Hum Reprod Sci. 2013 Apr;6(2):133-9. doi: 10.4103/0974-1208.117174.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- metabolomics
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