- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01490515
Alkioiden valinta ei-invasiivisen aineenvaihduntaanalyysin avulla verrattuna morfologiaan
perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: Eugonia
Alkioiden valinta non-invasiivisen aineenvaihduntaanalyysin avulla osoittaa implantaationopeuden paranemisen sikiön sydämen toiminnan myötä
Metabolomia otettiin äskettäin käyttöön ihmisen IVF:ssä sellaisten elävien alkioiden ei-invasiiviseen tunnistamiseen, joilla on korkein kehityskyky.
Tutkijat aikoivat tutkia, johtaako ei-invasiivista metabolomista profilointia käyttävä alkionarviointi lisääntyneeseen implantaationopeuteen verrattuna pelkkään rutiininomaiseen morfologian arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolomia otettiin äskettäin käyttöön ihmisen IVF:ssä sellaisten elävien alkioiden ei-invasiiviseen tunnistamiseen, joilla on korkein kehityskyky.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, johtaako alkionvalinta käyttämällä non-invasiivista metabolomista profilointia morfologian lisänä lisääntyneeseen implantaationopeuteen verrattuna pelkkään rutiininomaiseen morfologian arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 16561
- Eugonia ART Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on vähintään 4 hedelmöitettyä munasolua
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on alle 4 hedelmöitettyä munasolua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Morfologian alkion arviointi
Vertaa ei-invasiivista metabolomista profilointia ja perinteistä morfologian arviointimenetelmää alkioiden valinnassa implantaatio- ja raskausasteiden suhteen kliinisessä IVF-ohjelmassa.
|
Yksinkertainen alkioiden mikroskooppinen tarkkailu ja morfologisten ominaisuuksien arviointi
|
Kokeellinen: ei-invasiivinen metabolominen profilointi
Vertaa ei-invasiivista metabolomista profilointia ja perinteistä morfologian arviointimenetelmää alkioiden valinnassa implantaatio- ja raskausasteiden suhteen kliinisessä IVF-ohjelmassa.
|
IVF-ihmisalkioiden ei-invasiivinen metabolominen profilointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Implantaatiomäärät
Aikaikkuna: 6 raskausviikkoa
|
Vertaa ei-invasiivista metabolomista profilointia ja perinteistä morfologian arviointimenetelmää alkioiden valinnassa implantaatio- ja raskausasteiden suhteen kliinisessä IVF-ohjelmassa.
|
6 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ioannis Sfontouris, PhD, Eugonia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scott R, Seli E, Miller K, Sakkas D, Scott K, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of human embryo culture media using Raman spectroscopy predicts embryonic reproductive potential: a prospective blinded pilot study. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):77-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.058. Epub 2008 Feb 20.
- Seli E, Botros L, Sakkas D, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using proton nuclear magnetic resonance correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2183-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1739. Epub 2008 Oct 8.
- Seli E, Sakkas D, Scott R, Kwok SC, Rosendahl SM, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using Raman and near-infrared spectroscopy correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1350-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1390. Epub 2007 Oct 17.
- Seli E, Vergouw CG, Morita H, Botros L, Roos P, Lambalk CB, Yamashita N, Kato O, Sakkas D. Noninvasive metabolomic profiling as an adjunct to morphology for noninvasive embryo assessment in women undergoing single embryo transfer. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):535-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.078. Epub 2009 Jul 8.
- Sfontouris IA, Lainas GT, Sakkas D, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas TG. Non-invasive metabolomic analysis using a commercial NIR instrument for embryo selection. J Hum Reprod Sci. 2013 Apr;6(2):133-9. doi: 10.4103/0974-1208.117174.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- metabolomics
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkion elinkelpoisuus
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti