- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01490515
Embryoselektion mittels nicht-invasiver metabolomischer Analyse versus Morphologie
13. Dezember 2013 aktualisiert von: Eugonia
Die Embryonenauswahl unter Verwendung einer nicht-invasiven metabolomischen Analyse weist auf eine Verbesserung der Implantationsraten bei fötaler Herzaktivität hin
Metabolomik wurde kürzlich in die IVF beim Menschen eingeführt, um lebensfähige Embryonen mit der höchsten Entwicklungskompetenz nicht-invasiv zu identifizieren.
Die Forscher beabsichtigten zu untersuchen, ob die Embryonenbeurteilung mittels nicht-invasiver metabolomischer Profilerstellung im Vergleich zur routinemäßigen morphologischen Beurteilung allein zu erhöhten Implantationsraten führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Metabolomik wurde kürzlich in die IVF beim Menschen eingeführt, um lebensfähige Embryonen mit der höchsten Entwicklungskompetenz nicht-invasiv zu identifizieren.
Das Ziel der vorliegenden Studie war es festzustellen, ob die Embryoselektion unter Verwendung von nicht-invasivem metabolomischem Profiling als Ergänzung zur Morphologie zu erhöhten Implantationsraten im Vergleich zur routinemäßigen morphologischen Bewertung allein führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griechenland, 16561
- Eugonia ART Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit mindestens 4 befruchteten Eizellen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit weniger als 4 befruchteten Eizellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Morphologische Bewertung des Embryos
Vergleich von nicht-invasivem Metabolom-Profiling und der traditionellen Methode der Morphologie-Beurteilung für die Embryonenauswahl in Bezug auf Implantations- und Schwangerschaftsraten in einem klinischen IVF-Programm.
|
Einfache mikroskopische Beobachtung von Embryonen und Auswertung morphologischer Merkmale
|
Experimental: nicht-invasives metabolomisches Profiling
Vergleich von nicht-invasivem Metabolom-Profiling und der traditionellen Methode der Morphologie-Beurteilung für die Embryonenauswahl in Bezug auf Implantations- und Schwangerschaftsraten in einem klinischen IVF-Programm.
|
nicht-invasives metabolomisches Profiling von menschlichen IVF-Embryonen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Implantationsraten
Zeitfenster: 6 wochen schwangerschaft
|
Vergleich von nicht-invasivem Metabolom-Profiling und der traditionellen Methode der Morphologie-Beurteilung für die Embryonenauswahl in Bezug auf Implantations- und Schwangerschaftsraten in einem klinischen IVF-Programm.
|
6 wochen schwangerschaft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ioannis Sfontouris, PhD, Eugonia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scott R, Seli E, Miller K, Sakkas D, Scott K, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of human embryo culture media using Raman spectroscopy predicts embryonic reproductive potential: a prospective blinded pilot study. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):77-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.058. Epub 2008 Feb 20.
- Seli E, Botros L, Sakkas D, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using proton nuclear magnetic resonance correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2008 Dec;90(6):2183-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1739. Epub 2008 Oct 8.
- Seli E, Sakkas D, Scott R, Kwok SC, Rosendahl SM, Burns DH. Noninvasive metabolomic profiling of embryo culture media using Raman and near-infrared spectroscopy correlates with reproductive potential of embryos in women undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1350-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1390. Epub 2007 Oct 17.
- Seli E, Vergouw CG, Morita H, Botros L, Roos P, Lambalk CB, Yamashita N, Kato O, Sakkas D. Noninvasive metabolomic profiling as an adjunct to morphology for noninvasive embryo assessment in women undergoing single embryo transfer. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):535-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.078. Epub 2009 Jul 8.
- Sfontouris IA, Lainas GT, Sakkas D, Zorzovilis IZ, Petsas GK, Lainas TG. Non-invasive metabolomic analysis using a commercial NIR instrument for embryo selection. J Hum Reprod Sci. 2013 Apr;6(2):133-9. doi: 10.4103/0974-1208.117174.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- metabolomics
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